[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Ele foi aprovado como tratamento adjuvante para neuropática diabética ulcerações de menos de 5 cm2, estendendo-se para o tecido subcutâneo, na ausência de isquemia, em conjunto com um conjunto normalizado de programa apropriado de cuidados de feridas, controle de infecção, a sharp desbridamento, o fornecimento de um ambiente húmido e evitar a pressão sobre a ferida). PDGF-BB promove a cicatrização cutânea através do aumento da proliferação e migração de fibroblastos dérmicos e deposição em matriz extracelular. A PDGF também promove a quimiotaxia de neutrófilos, monócitos e células musculares lisas em feridas. A aplicação tópica de rhPDGF-BB acelera a cicatrização da ferida e promove a formação de tecidos de granulação, a síntese da matriz extracelular e a fase inflamatória do processo de cicatrização da ferida em modelos animais saudáveis e com problemas de cicatrização. Em ensaios clínicos em humanos, foi demonstrada a cicatrização acelerada em doentes com úlceras neuropáticas do diabético inferior e úlceras de decúbito através do aumento da formação de tecidos de granulação e epitelização. Os estudos de toxicidade Local no ser humano foram negativos (aplicação repetida em gel de becaplermina sob oclusão a pele intacta ou esfolada, testes de sensibilização dérmica). Estudos farmacocinéticos no ser humano demonstraram que a absorção sistémica após aplicação tópica foi mínima. Em ensaios clínicos, a tolerância sistémica e local foram excelentes. Os efeitos adversos notificados foram semelhantes na incidência e na natureza em todos os grupos. O gel Regranex de 0, 01% é seguro e fácil de usar, com uma única aplicação diária. Actualmente, é o único factor de crescimento tópico comercialmente disponível para utilização na cicatrização da ferida cutânea.

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