ensaios Clínicos
Ensaios Clínicos em casos de reincidência Remissão MS
Interferon Beta Esclerose Múltipla Grupo de Estudo
neste ensaio clínico, 372 pessoas com recidivante remissão MS recebeu Betaseron na dose de 1.6 MIU ou 8 MIU, ou placebo (um tratamento que não tem nenhum ativo medicação) durante 2 anos. Comparativamente ao placebo, o Betaseron reduziu a taxa anual de ataques em cerca de 30%.O Betaseron também reduziu a actividade da doença, medida por imagiologia por ressonância magnética (IRM), em 80% em comparação com o placebo.2 MRI é uma ferramenta poderosa que fornece imagens do cérebro, medula espinhal, ou outras áreas do corpo. É frequentemente usado em MS para identificar áreas de inflamação.ensaios clínicos em Em Em secundária progressiva estudo europeu em em secundária progressiva neste estudo, 718 pessoas com EM secundária progressiva receberam Betaseron ou placebo durante até 3 anos. Comparativamente ao placebo, Betaseron atrasou a progressão da incapacidade durante 9-12 meses. Betaseron também reduziu a taxa de ataque em 31%.Numa outra análise, a ressonância magnética demonstrou que o Betaseron reduziu o número de novas lesões em comparação com o placebo.A análise final (seguimento médio de 35 meses) deste estudo confirmou os benefícios do Betaseron sobre o placebo no que respeita à progressão e recidivas.O estudo norte-americano de Betaseron envolveu 939 indivíduos com esclerose múltipla secundária progressiva. Neste ensaio, o tratamento com Betaseron não demonstrou uma diferença significativa no tempo até à progressão em comparação com o placebo, apesar de se terem registado melhorias nas recidivas e lesões cerebrais por IRM.Ensaios clínicos: acontecimento único sugestivo de em ensaio benefício: Betaferon na esclerose múltipla recentemente emergente para o tratamento inicial
Este estudo examinou se Betaseron poderia reduzir a conversão para em clinicamente definitivo em pessoas que tiveram um primeiro evento clínico sugestivo de em (um evento envolvendo o nervo óptico, tronco cerebral/cerebelo, ou medula espinhal) e pelo menos duas lesões cerebrais clinicamente silenciosas na RM. Um total de 468 foram tratados com Betaseron ou placebo durante um período máximo de 2 anos. A probabilidade de desenvolvimento de em clinicamente definitivo durante 2 anos foi de 45% com placebo em comparação com 28% com Betaseron, para uma redução do risco absoluto de 17% e uma redução do risco relativo de 38%.7