VANCOUVER—Entre as pessoas com esclerose múltipla (MS) e crónica, desmielinizante neuropatia óptica, clemastine fumarate reduz o potencial evocado visual latência de atraso, um suposto biomarcador para remyelination, de acordo com um estudo de fase II, apresentado no 68º Encontro Anual da Academia Americana de Neurologia.
“Este é o primeiro ensaio controlado aleatório que documenta a eficácia de um candidato a agente remielinizante em esclerose múltipla”, disse Ari Green, MD, diretor clínico assistente do centro de Esclerose Múltipla da Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF), e colegas.
Ari Verde, MD
os Pesquisadores na UCSF identificados clemastine fumarate, um anti-histamínico que está disponível ao balcão, como um potencial remyelinating agente usando um in vitro micropillar tela. Em um modelo animal, o agente levou a uma remielinização robusta e apareceu para proteger axons, disse Dr. Green.
para avaliar a eficácia de clemastina fumarato para remielinação em doentes com EM e neuropatia óptica crónica, o Dr. Green e os colegas realizaram um estudo cruzado, em dupla ocultação, aleatorizado, controlado com placebo. recrutaram 50 participantes que tiveram um atraso no tempo de transmissão superior a 118 ms em pelo menos um olho. Os doentes tinham uma idade média de 40 anos, uma escala de Estado de incapacidade expandida de 2, 1 e uma duração de doença de 5, 1 anos. O período de estudo foi de 150 dias. os doentes foram agrupados em dois braços de tratamento. No primeiro período de tratamento, 25 doentes receberam fumarato de clemastina oral e 25 doentes receberam placebo duas vezes por dia. O ponto final primário de eficácia foi a alteração do atraso de latência no potencial evocado visual.o atraso de latência potencial evocado Visual foi reduzido em 1, 9 ms por olho durante o período de tratamento. Foi também observada uma forte tendência para a melhoria do ponto final secundário da acuidade visual de baixo contraste. No entanto, o tratamento com clemastina foi associado a um ligeiro agravamento da fadiga na avaliação Multidimensional da fadiga.
entre os pacientes que receberam pela primeira vez clemastina, o efeito do tratamento foi sustentado “mesmo na segunda época, sugerindo que estávamos de fato tendo um efeito remielinizante, e não apenas um efeito transitório nos canais iônicos”, disse o Dr. Green. estudos maiores são necessários antes que os médicos possam recomendar clemastina fumarato para pessoas com esclerose múltipla, disse o Dr. Green. Novos medicamentos estão em desenvolvimento, e os pesquisadores visam melhorar o alvo e reduzir os efeitos colaterais dessas drogas. “embora a melhoria da visão pareça modesta, este estudo é promissor porque é a primeira vez que um medicamento é mostrado possivelmente reverter os danos causados pela esclerose múltipla”, disse o Dr. Green. “Os resultados são preliminares, mas este estudo fornece um quadro para futuros estudos de reparação de MS e esperançosamente anunciará descobertas que irão aumentar a capacidade inata do cérebro para reparação.”
—Jake Remaly