Regulations issued by the Food and Drug Administration (FDA) in 2013 established the UDI (Unique Device Identification) rule, based on the different types of medical devices. Em essência, este sistema define regras em vigor para a rotulagem de produtos estruturados e submissão de dados à base de dados de identificação única Global (GUDID). Dependendo da classificação do dispositivo médico (classe III, bem como implantável, sustentador de vida e suporte de vida), os códigos necessários diferem. No entanto, as etiquetas devem estar em texto simples com a tecnologia de identificação e captura automáticas. Em resumo, o GUDID serve como um catálogo de referência para cada dispositivo com uma UDI. As características de cada dispositivo são incluídas e referenciadas pelo código de item dado pelo labeler.
sistemas HAL, Inc., está totalmente em conformidade com o formato e requisitos para UDI (identificação única do dispositivo), como regido pela FDA. A aplicação do software HAL Traxx dá às pequenas e médias empresas a complexa capacidade de definir e controlar itens por código, bem como a produção e história de itens trace.propriedade privada, HAL Systems, Inc. trabalha em seu mundo, criando soluções de software sofisticadas que são rentáveis, permitindo rastreamento sem descontinuidades e rastreabilidade de produtos de ponta a ponta.
HAL Trax Software
a tecnologia avançada da HAL Traxx Solutions equipa os negócios para a capacidade suprema de gerenciamento de inventário, menos o custo elevado. Para cumprir os requisitos especificados pela Food and Drug Administration (FDA) em relação à norma UDI (Unique Device Identification), o software HAL Traxx gera A.código zpl para etiquetas de impressão e código de barras e etiquetas RDIF (identificação por radiofrequência) com texto legível para rotular dispositivos médicos com base na classificação. Cada dispositivo é identificado por um DI (Identificador do dispositivo) e estabelecido com um código de item. Para acompanhar a produção, aos identificadores de produção (PI) é atribuído um número de unidade principal, juntamente com um número de lote/lote, código de data, número de série e código de identificação. O número da unidade principal e as etiquetas RDIF são usados para rastrear itens. O transporte também é rastreado por meio da UDI. Usuário, data e hora criam um registro permanente de cada transação. Por último, as informações exigidas são apresentadas em GUDID como an .ficheiro xml e comunicado através de sistemas de interface.precisa de garantir a conformidade das suas pequenas e médias empresas? Você não tem que ser uma grande empresa com um grande orçamento para receber tecnologia avançada para as necessidades únicas de sua empresa. O software HAL Traxx na HAL Systems, Inc. torna fácil e acessível a gestão de recebimento de inventário, movimento, fabricação e transporte, garantindo ao mesmo tempo o controle de qualidade e conformidade. Contacte-nos hoje para mais informações sobre como podemos ajudar.