os Resultados de um pequeno estudo clínico sugerem que a suplementação de quimioterapia com altas doses de vitamina D pode beneficiar pacientes com câncer colorretal metastático, atrasando a progressão da doença, dizem os cientistas da universidade de Harvard-filiados Dana-Farber Cancer Institute.
Solicitado pelo “muito encorajador” resultados do Sol ensaio clínico, os potenciais benefícios da vitamina D no câncer colorretal metastático será avaliada em um grande ensaio clínico planejado para abrir em centenas de locais em todo os estados unidos ainda este ano, disse Kimmie Ng, diretor de pesquisa clínica no Dana-Farber do aparelho Digestivo Centro de tratamento de Câncer, e autor do Sol estudo. “Tanto quanto sabemos, este estudo é o primeiro ensaio clínico aleatorizado de suplementação de vitamina D para o tratamento de câncer colorectal avançado ou metastático”, disse Ng.
no grupo de dose elevada, os doentes apresentaram um atraso médio de 13 meses antes do agravamento da sua doença; no grupo de dose baixa, o atraso mediano foi de 11 meses. Além disso, os doentes do grupo com doses elevadas de vitamina D tinham 36% menos probabilidade de progressão da doença ou morte durante o período de acompanhamento de 22, 9 meses. O ensaio incluiu muito poucos doentes para determinar se os que tomaram doses elevadas de vitamina D sobreviveram globalmente mais tempo.
“os resultados do nosso ensaio sugerem um melhor resultado para pacientes que receberam suplementação de vitamina D, e estamos ansiosos para lançar um ensaio maior para confirmar essas conclusões emocionantes e provocantes”, disse Charles Fuchs, anteriormente de Dana-Farber e agora diretor do Yale Cancer Center, o autor sênior do estudo.
os achados iniciais foram relatados na reunião de 2017 da American Society of Clinical Oncology. Esses resultados, juntamente com dados adicionais, estão agora sendo publicados no Jornal da American Medial Association.o ensaio clínico Sunshine aleatorizou 139 doentes com cancro colorectal metastático não tratado anteriormente. Um grupo tomou comprimidos contendo 4. 000 unidades internacionais (UI) de vitamina D por dia, juntamente com a quimioterapia padrão, enquanto o outro grupo tomou 400 unidades (cerca da dose encontrada num multivitamina) juntamente com a quimioterapia.a vitamina D, que é necessária para a saúde óssea, é produzida no organismo através de uma reacção química dependente da exposição solar e está contida em alguns alimentos. Em estudos laboratoriais, a vitamina D demonstrou propriedades anti-cancerígenas, tais como desencadear a morte celular programada, inibir o crescimento celular do cancro e reduzir o potencial metastático. Estudos de observação prospectivos relacionaram níveis mais elevados de vitamina D no sangue com um menor risco de cancro colorectal e melhoraram a sobrevivência dos doentes com a doença, mas esses estudos não conseguiram provar que a vitamina D foi a causa.
neste contexto, o ensaio clínico randomizado, prospectivo, de Fase 2, recrutou doentes em 11 centros académicos e comunitários nos EUA para testar se a suplementação de vitamina D pode melhorar os resultados em doentes com cancro colorectal metastático. Todos os doentes receberam quimioterapia padrão. Os doentes do grupo em que se administrou uma dose elevada de vitamina D tomaram inicialmente 8 000 UI por dia durante 14 dias e depois 4 000 UI por dia. O grupo de doses baixas ou padrão de vitamina D tomou 400 UI por dia durante todos os ciclos. Todos os doentes foram convidados a não tomar quaisquer outros suplementos de vitamina D ou de cálcio durante o período de ensaio.
A principal medida de resultado do ensaio foi a sobrevivência livre de progressão-o tempo até a doença começar a piorar ou a morrer — e foi mais longo no grupo tratado com doses elevadas. Outra medida que foi calculada, a taxa de risco para a progressão da doença ou morte, revelou 36% de probabilidades mais baixas no grupo tratado com doses elevadas.
os investigadores também colheram amostras de sangue dos doentes para medir as alterações nos níveis de 25-hidroxivitamina D , que é um teste padrão para determinar o estado da vitamina D. Este teste mostrou que apenas 9% dos doentes no ensaio clínico tinham vitamina D suficiente no início do tratamento. No decurso do estudo, os doentes que receberam doses baixas do suplemento não apresentaram alterações substanciais nos seus níveis de vitamina D, enquanto os doentes do grupo de doses elevadas atingiram rapidamente o intervalo suficiente de vitamina D e mantiveram-no.
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o estudo e seus achados são “extremamente importantes”, disse Ng, porque ” ele identifica um agente rentável, seguro e facilmente acessível como um potencial novo tratamento para o câncer colorectal metastático. Isto poderia, portanto, ter um impacto global grande e de grande alcance, independentemente do estatuto socioeconómico de um doente ou dos recursos de um país.a pesquisa foi apoiada pelo National Cancer Institute grants P50CA127003, R01CA205406, e R01CA118553; a Gloria Spivak Faculty Advancement Award; A Friends of Dana-Farber Cancer Institute Award; the Project P Fund; Consano; Pharmavite LLC; e Genentech.durante a realização do estudo, as subvenções do Instituto Nacional do cancro, as subvenções e o apoio não financeiro da Pharmavite, as subvenções da Genentech e as subvenções do Consano são objecto de relatórios.; bolsas e apoio não financeiro de Pharmavite, pessoal, taxas a partir de Genentech, pessoal, taxas a partir de Lilly, subsídios da Gilead Sciences, subsídios e pessoais taxas de Tarrex Biofarmácia, pessoal honorários da Bayer, pessoal, taxas a partir de Seattle Genética, subsídios da Celgene, e subsídios de Trovagene fora do trabalho apresentado.