MEDSAFE

Revista: 29 de junho de 2020

Sativex® Oromucosal Spray

o Que é o Sativex®?

o que é Sativex?
para que é aprovado o Sativex?todos os médicos registados na Nova Zelândia podem prescrever Sativex

o que é Sativex?

Sativex é um produto à base de cannabis. É classificado como um medicamento controlado da Parte 1 (classe B1), segundo a Lei sobre o abuso de drogas de 1975.Sativex é um spray bucal. Cada pulverização administra uma dose calibrada, atuada, contendo os extractos de cannabis delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) (2, 7 mg/spray) e canabidiol (CBD) (2, 5 mg/spray).

para que é aprovado o Sativex?

Sativex é um tratamento adicional para a melhoria dos sintomas em doentes com espasticidade moderada a grave devido à esclerose múltipla (em). Está aprovado em doentes com em que não responderam adequadamente a outros medicamentos anti-espasticidade e que demonstram melhoria clinicamente significativa nos sintomas relacionados com espasticidade durante um ensaio inicial de terapêutica.

qualquer outro uso de Sativex é um uso não aprovado deste medicamento na Nova Zelândia.

os prescritores devem estar cientes de que a segurança e eficácia clínica não foram completamente investigadas noutras condições médicas e que a utilidade a longo prazo deste medicamento não foi estabelecida.independentemente de a prescrição se destinar a uma utilização aprovada ou não aprovada, devem ser reavaliados periodicamente períodos prolongados de tratamento para examinar a segurança e eficácia a longo prazo do medicamento para cada doente.

  • A New Zealand Sativex data sheet (PDF 125 KB, 14 pages)

todos os médicos registados na Nova Zelândia podem prescrever Sativex

com a publicação do aviso da Gazeta em 4 de Março de 2020, todos os médicos registados no conselho médico da Nova Zelândia podem agora prescrever Sativex para qualquer indicação. Isto inclui os médicos de Clínica Geral com registo profissional, que já não são obrigados a requerer a aprovação Ministerial para prescrever.

Agência de Cannabis Medicinal

o site do Ministério da Saúde tem informações sobre a Agência de Cannabis Medicinal e o esquema de Cannabis Medicinal. Você encontrará informações para a indústria (incluindo diretrizes e formulários), profissionais de saúde e consumidores. Você também pode se inscrever para receber atualizações da Agência.

  • Agência para a Cannabis Medicinal
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