Oral Toxicidade e Carcinogenicidade Estudos de Sacarose Acetato de Isobutyrate (SAIB) na Fischer 344 Rat e B6C3F1 Mouse

Sacarose acetato de isobutyrate (SAIB), um aditivo alimentar utilizado como um sabor estabilizador de emulsão na base de cítricos refrigerantes, foi avaliada para toxicidade crônica em camundongos B6C3F1 e Fischer 344 ratos. O SAIB dissolvido em acetona foi misturado na dieta de roedores NIH07 em concentrações que foram ajustadas semanalmente durante os primeiros 12 a 18 meses dos estudos, de modo a que os níveis de dose ingeridos por kg de peso corporal fossem constantes. Grupos de 20 ratos de cada sexo foram dadas níveis de dose de 0.0, 0.0, 0.5, 1.0 e 2.0 g SAIB/kg de peso corporal por 1 ano, e grupos de 50 ratos de cada sexo foram dadas níveis de dose de 0.0, 0.0, 0.5, 1.0 e 2.0 g SAIB/kg de peso corporal por 2 anos. Os ratos receberam doses de 0, 0, 0, 0, 1, 25, 2, 5 e 5, 0 g de SAIB/kg de peso corporal durante 2 anos. As doses mais elevadas administradas, equivalentes a concentrações alimentares de aproximadamente 5%, foram consideradas as concentrações máximas que podem ser administradas sem risco de deficiências nutricionais. Foram observadas depressões no ganho de peso corporal, particularmente em ratos fêmeas durante os primeiros 12 a 18 meses dos estudos. A recuperação durante o último trimestre do estudo de 2 anos sugere que o ganho de peso corporal reduzido foi nutricional em vez de relacionado com o SAIB. Não houve diferenças na sobrevivência entre ratos tratados com SAIB ou ratinhos e controlos. No estudo com ratos de 2 anos de idade observou-se diminuição dos ganhos de peso corporal, principalmente em mulheres, mas menos consistentes do que os observados no rato. Não foram observados sinais de toxicidade em Química Clínica, Hematologia, peso dos órgãos, resultados brutos de necropsia ou estudos microscópicos de luz nos estudos de 1 ou 2 anos no rato. Os exames microscópicos de electrões das secções hepáticas de ratos com doses elevadas do estudo 1-yr também não revelaram quaisquer efeitos do tratamento com SAIB. Não se verificaram aumentos significativos nos tumores benignos ou malignos nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo no rato ou ratinho. O nível mais baixo sem efeitos adversos observáveis (NOAEL) foi de 2 g de SAIB/kg de peso corporal, derivado dos estudos de toxicidade crónica de 1 e 2 anos no rato.

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