datele pe termen lung prezentate în acest studiu, realizat la Universitatea Emory și condus de Helen S. Mayberg, MD, acum profesor de Neurologie, Neurochirurgie, Psihiatrie și Neuroștiințe și director fondator al Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics la școala de Medicină Icahn de la Muntele Sinai, validează lucrările anterioare efectuate de echipa de cercetare și pune bazele unor studii suplimentare pentru rafinarea și optimizarea DBS pentru acești pacienți.stimularea profundă a creierului, aprobată în prezent de Administrația SUA pentru alimente și medicamente pentru a trata tremurul esențial, boala Parkinson, epilepsia și tulburarea obsesiv-compulsivă, este o procedură neurochirurgicală care implică plasarea unui neurostimulator (uneori denumit „stimulator cardiac cerebral”), care trimite impulsuri electrice de înaltă frecvență prin electrozi implantați adânc în creier către anumite zone ale creierului responsabile de simptomele fiecărei tulburări.
Dr. Mayberg a condus primul studiu al DBS al materiei albe Cingulate subcalosale, cunoscut sub numele de zona Brodmann 25, pentru pacienții cu depresie rezistentă la tratament în 2005, demonstrând că ar putea avea beneficii clinice. Studiile ulterioare mici cu etichetă deschisă au produs rezultate similare favorabile, totuși, în ciuda acestor rezultate încurajatoare cu etichetă deschisă, un studiu randomizat multi-centru a fost oprit devreme din cauza lipsei unui răspuns antidepresiv semnificativ statistic la punctul de timp desemnat, de șase luni a priori.
„În ciuda faptului că studiile mai mari au fost oprite devreme, ceea ce colegii mei și cu mine am văzut în timp ce am continuat să urmărim pacienții din studiile noastre inițiale a fost că, în timp, ei s-au îmbunătățit și nu numai, au rămas mai bine. Așa că am rămas cursul”, spune dr.Mayberg. „Pe parcursul a opt ani de observație, majoritatea participanților la studiu au experimentat un răspuns antidepresiv la stimularea profundă a creierului din zona 25, care a fost robust și susținut. Având în vedere că pacienții cu depresie rezistentă la tratament sunt foarte susceptibili la episoade depresive recurente, capacitatea DBS de a sprijini menținerea pe termen lung a unui răspuns antidepresiv și prevenirea recidivei este un avans al tratamentului care poate însemna diferența dintre a vă continua viața sau a vă uita mereu peste umăr pentru următorul episod depresiv debilitant.”
în mod specific, studiul documentează datele privind rezultatele pe termen lung (4-8 ani) pentru 28 de pacienți care au fost înrolați într-un studiu clinic deschis cu SCC DBS pentru depresie rezistentă la tratament. Ratele de răspuns și remisiune au fost menținute la sau peste 50% și, respectiv, 30%, în anii 2-8 ai perioadei de urmărire. Trei sferturi dintre participanți au îndeplinit criteriul de răspuns la tratament pentru mai mult de jumătate din participarea lor la studiu, 21% dintre participanți demonstrând un răspuns continuu la tratament din primul an înainte. Dintre cei 28 de participanți, 14 au finalizat cel puțin opt ani de urmărire, alți 11 au finalizat cel puțin patru ani și trei au renunțat înainte de opt ani de participare. Datele prezentate prin acest studiu susțin siguranța pe termen lung și eficacitatea susținută a SCC DBS pentru depresia rezistentă la tratament.”în timp ce studiile clinice sunt, în general, structurate pentru a compara tratamentele active și placebo pe termen scurt, rezultatele cercetărilor noastre sugerează că cea mai importantă forță a DBS în această populație clinică greu de tratat constă în efectele sale susținute pe termen lung”, spune Andrea Crowell, MD, profesor asistent de Psihiatrie și științe ale sănătății comportamentale la școala de Medicină a Universității Emory. „Pentru persoanele care suferă de depresie inevitabilă, posibilitatea ca DBS să ducă la o îmbunătățire semnificativă și susținută a simptomelor depresive pe parcursul mai multor ani va fi o veste binevenită.”
toți participanții la studiu au îndeplinit criteriile pentru tulburarea depresivă majoră sau tulburarea bipolară de tip 2 și au fost într-un episod depresiv actual de cel puțin 12 luni, fără răspuns la cel puțin patru tratamente antidepresive, psihoterapie și terapie electroconvulsivă. Toți participanții la studiu au fost supuși unei intervenții chirurgicale SCC DBS la școala de Medicină a Universității Emory cu același chirurg și au primit același dispozitiv. Primii 17 participanți au fost implantați între 2007-2009 într-un studiu deschis, cu o perioadă de o lună, single-orb, stimulare-off, plumb-in. Alți 11 participanți cu tulburare depresivă majoră au fost implantați folosind direcționarea anatomică ghidată de tractografie între 2011 și 2013. Un total de 178 de date pacient-ani au fost colectate și combinate pentru analiză în acest studiu de urmărire pe termen lung. Participanții au fost văzuți de un psihiatru de studiu săptămânal timp de 32 de săptămâni, începând cu cel puțin patru săptămâni înainte de operație. Vizitele au fost apoi reduse la fiecare șase luni pentru anii 2-8 ai studiului. În prezent, 23 de pacienți continuă urmărirea pe termen lung.
„la Centrul de terapie avansată a circuitelor de la Muntele Sinai, ne pregătim în prezent pentru următoarea fază a acestei cercetări, finanțată acum de Institutul Național de sănătate Brain Initiative. Noul nostru studiu va recruta pacienți cu depresie rezistentă la tratament, ca și până acum, dar vor fi implantați cu un nou prototip de cercetare DBS system (Summit RC+S) care permite înregistrarea simultană a activității creierului direct de la locul stimulării în timpul terapiei DBS active. Imagistica avansată, evaluările comportamentale și fiziologice vor fi, de asemenea, efectuate la intervale regulate în laborator. Aceste studii vor oferi o oportunitate fără precedent de a monitoriza traiectoria recuperării pe parcursul zilelor, săptămânilor și lunilor la nivel neuronal”, spune dr.Mayberg. „Bazându-ne pe constatările preliminare ale Emory, anticipăm că aceste semnături ale creierului vor oferi noi perspective importante asupra mecanismelor DBS și, important, vor ajuta la ghidarea deciziilor viitoare cu privire la managementul DBS care pot optimiza în continuare rezultatele clinice la pacienții noștri.”