studii clinice
studii clinice în SM recurent-remisivă
Interferon beta scleroză multiplă grup de studiu
În acest studiu clinic, 372 de persoane cu SM recurent-remisivă au primit Betaseron în doză de 1, 6 milioane UI sau 8 milioane UI sau placebo (un tratament care nu are medicamente active) timp de 2 ani. Comparativ cu placebo, Betaseron a redus rata anuală de atac cu aproximativ 30%.1 Betaseron a redus, de asemenea, activitatea bolii, măsurată prin imagistica prin rezonanță magnetică (RMN), cu 80% comparativ cu placebo.2 RMN este un instrument puternic care oferă imagini ale creierului, măduvei spinării sau ale altor zone ale corpului. Este adesea folosit în SM pentru a identifica zonele de inflamație.studii clinice în SM secundar-progresivă Studiu European în SM secundar-progresivă în acest studiu, 718 persoane cu SM secundar-progresivă au primit fie Betaseron, fie placebo timp de până la 3 ani. Comparativ cu placebo, Betaseron a întârziat progresia dizabilității timp de 9-12 luni. Betaseron a redus, de asemenea, rata de atac cu 31%.3 într-o altă analiză, scanările RMN au arătat că Betaseron a redus numărul de leziuni noi comparativ cu placebo.4
analiza finală (urmărirea medie de 35 de luni) a acestui studiu a confirmat beneficiile Betaseronului față de placebo în ceea ce privește progresia și recăderile.5 studiul nord-American în SM secundar-progresivă studiul nord-American Al Betaseronului a implicat 939 de persoane cu SM secundar-progresivă. În acest studiu, tratamentul cu Betaseron nu a reușit să arate o diferență semnificativă în timpul până la progresie comparativ cu placebo, deși au existat îmbunătățiri ale recăderilor și leziunilor cerebrale RMN.6
studii clinice: eveniment unic sugestiv pentru SM
studiu beneficiu: Betaferon în scleroza multiplă nou apărută pentru tratamentul inițial
acest studiu a examinat dacă Betaseron poate reduce conversia la SM Clinic definit la persoanele care au avut un prim eveniment clinic sugestiv pentru SM (un eveniment care implică nervul optic, trunchiul cerebral/cerebelul sau măduva spinării) și cel puțin două leziuni cerebrale clinic silențioase la RMN. Un total de 468 au fost tratați cu Betaseron sau placebo timp de până la 2 ani. Probabilitatea de a dezvolta SM Clinic definit pe parcursul a 2 ani a fost de 45% cu placebo, comparativ cu 28% cu Betaseron, pentru o reducere absolută a riscului de 17% și o reducere relativă a riscului de 38%.7