Diagnosticul Alzheimer se modifică cu scanările PET amiloid

tomografia cu emisie de pozitroni amiloid (PET) imagistica a fost asociată cu modificări ale diagnosticelor și managementului medical al pacienților cu insuficiență cognitivă ușoară sau demență de etiologie incertă, a constatat studiul IDEAS al beneficiarilor Medicare.

scanările amiloide au ajutat la schimbarea diagnosticului de la Alzheimer la boala non-Alzheimer în 25% din cazuri și au modificat managementul clinic la aproape două treimi din toți pacienții din studiu, a raportat gil Rabinovici, MD, de la Universitatea din California, San Francisco și coautori în JAMA.”această cercetare demonstrează că disponibilitatea imagisticii PET cu amiloid poate avea un impact semnificativ asupra modului în care medicii îngrijesc pacienții cu pierderi de memorie și tulburări cognitive”, a declarat Rabinovici pentru MedPage Today.”amploarea modificărilor clinice stimulate de imagistica PET cu amiloid a fost de două ori mai mare decât am anticipat”, a adăugat el. „Aceste rezultate ilustrează necesitatea de a pune aceste teste la dispoziția specialiștilor din comunitate care îngrijesc acești pacienți, astfel încât aceștia să poată oferi pacienților și îngrijitorilor cel mai bun plan de îngrijire posibil.”

amiloidul pet detectează unul dintre cele două semne distinctive necesare pentru diagnosticarea bolii Alzheimer; pentru a confirma boala Alzheimer, sunt necesare dovezi atât ale depunerii amiloidului, cât și ale depozitelor patologice tau. Studiul IDEAS (Imaging Dementia-dovezi pentru scanarea amiloidului) a fost un efort de colaborare care a implicat Medicare, companii farmaceutice, Asociația Alzheimer și Colegiul American de Radiologie pentru a satisface cerințele plătitorilor terți pentru mai multe dovezi ale utilității clinice a scanărilor PET amiloid.

scanările PET cu amiloid sunt scumpe-aproximativ 4.000 până la 5.000 de dolari, deși costurile variază foarte mult, a remarcat Rabinovici-iar asigurătorii, inclusiv Medicare, au ezitat să plătească fără a vedea beneficii clinice clare. IDEAS a fost conceput pentru a evalua dacă amiloidul PET a schimbat managementul clinic și dacă au rezultat rezultate îmbunătățite ale pacienților. (Partea rezultatelor studiului este în curs de desfășurare și va fi raportată la o dată ulterioară.) Rezultatele studiului, prin urmare, ar putea stimula Medicare, precum și asigurătorii privați să ofere în cele din urmă acoperire, ceea ce ar face probabil o astfel de rutină de testare pentru mulți, dacă nu pentru majoritatea persoanelor în vârstă.

studiul-susținut parțial de cele trei companii care vând Marcatori de animale amiloide aprobați în prezent-a implicat 946 de specialiști în demență la 595 de site-uri din SUA, care au înrolat 16.008 pacienți din februarie 2016 până în septembrie 2017. Specialiștii și-au documentat diagnosticul și planul de management înainte de scanările PET și din nou la 90 de zile după PET.

rezultatul principal a fost evaluarea schimbării managementului clinic de la pre-PET la post-PET, folosind un punct final compus care a încorporat modificări în prescripțiile medicamentelor și consiliere cu privire la siguranță și planificarea viitoare. Obiectivul principal a fost de a evalua dacă acest punct final s-a schimbat la 30% sau mai mult dintre participanții atât la insuficiența cognitivă ușoară, cât și la subgrupurile de demență.

participanții eligibili au fost beneficiari Medicare cu un diagnostic de insuficiență cognitivă ușoară sau demență stabilit de un specialist în demență. Participanților li s-a cerut să îndeplinească criteriile de utilizare adecvate care au declarat că etiologia insuficienței cognitive nu este cunoscută, boala Alzheimer a fost o considerație diagnostică, iar cunoașterea rezultatelor PET a fost de așteptat să schimbe diagnosticul și managementul.

Din 16.008 participanți înregistrați, 11.409 au finalizat procedurile de studiu și au fost incluși în analiză. Vârsta medie a fost de 75 de ani; aproximativ 51% au fost femei, iar 60,5% au avut un diagnostic de insuficiență cognitivă ușoară la momentul inițial.

modificările între punctul final de gestionare compozit pre-PET și post-PET au apărut la 4159 din 6905 pacienți cu insuficiență cognitivă ușoară (60,2%) și la 2859 din 4504 pacienți cu demență (63,5%), depășind semnificativ pragul pre-specificat de 30%. Diagnosticul etiologic s-a schimbat de la boala Alzheimer la boala non-Alzheimer la 25,1% dintre participanți și de la boala non-Alzheimer la Alzheimer la 10,5%.

cea mai frecventă schimbare în managementul clinic a implicat medicamentele pentru boala Alzheimer, care s-au schimbat la 43,6% dintre pacienții cu insuficiență cognitivă ușoară și 44.9% dintre pacienții cu demență. Modificările în consiliere au apărut la 24,3% dintre pacienții cu insuficiență cognitivă ușoară și la 20,7% dintre pacienții cu demență. Medicii au raportat că rezultatele PET au influențat substanțial modificările în managementul clinic în 85% din modificările pe care le-au făcut.

aceste rezultate susțin-dar, fără randomizare, nu dovedesc-o relație între descoperirile PET și schimbările post-PET în management, au remarcat Clifford Jack Jr., MD, și Ronald Petersen, MD, PhD, ambii din Clinica Mayo din Rochester, Minnesota, într-un editorial însoțitor.

o constatare importantă a fost discrepanța dintre etiologia presupusă a afectării subiacente pe baza evaluărilor pre – și post-PET, au observat. Rezultatele PET amiloid au fost negative la 36% dintre persoanele despre care se presupunea că au boala Alzheimer ca etiologie majoră care contribuie înainte de PET. În schimb, au fost pozitive la 52% dintre persoanele cu o etiologie pre-PET presupusă a bolii non–Alzheimer.”aceste date evidențiază deconectarea dintre presupusa etiologie a afectării bazată doar pe prezentarea sindromică și biologia de bază bazată pe biomarker sau dovezi neuropatologice și are implicații importante pentru viitoarele studii clinice”, au scris Jack și Petersen. În timp ce PET-ul amiloid pozitiv singur nu este complet diagnostic al bolii Alzheimer, un „rezultat anormal al scanării PET amiloid crește foarte mult probabilitatea ca boala Alzheimer să fie prezentă”, au adăugat ei.

acest studiu a avut alte limitări, au remarcat Rabinovici și coautori. Designul său și lipsa grupului de control au limitat dacă modificările de management au fost atribuite direct PET. Pacienții știau din timp că rezultatele PET ar trebui să schimbe diagnosticul și managementul. De asemenea, studiul nu a comparat alți biomarkeri ai imagisticii Alzheimer sau ai lichidului cefalorahidian.

participanții la idei erau predominant albi non-hispanici și nu reflectau în mod adecvat diversitatea beneficiarilor Medicare sau a populației din SUA. „Dezvoltăm un studiu „idei noi” care va recruta pacienți cu o gamă mai largă de prezentări clinice și va reflecta o secțiune transversală mai diversă din punct de vedere rasial și etnic a publicului American”, a spus Rabinovici.”sper că rezultatele studiului IDEAS vor conduce în cele din urmă asigurătorii să ofere acoperire pentru imagistica PET amiloidă”, a adăugat el. „Dincolo de considerentele pur clinice, cred că persoanele cu boala Alzheimer merită oportunitatea de a ști cu ce se confruntă și de a-și face planuri de viitor în cunoștință de cauză cu familiile și cei dragi.”