eumovate (clobetasone butyrate 0.05%) cream: o revizuire a eficacității și siguranței clinice

cremele și unguentele cu steroizi topici au fost disponibile ca medicamente fără prescripție medicală (OTC) pentru auto-tratamentul dermatitei acute și a altor tulburări ale pielii receptive la steroizi de mai bine de zece ani. În ciuda temerilor anterioare, disponibilitatea și utilizarea pe scară largă a acestor creme nu sunt asociate cu efecte adverse semnificative clinic. În practica dermatologică, hidrocortizonul 1% rămâne pilonul principal al tratamentului pentru eczema facială, dar adesea nu este eficient în eczema care afectează alte zone ale corpului. Crema eumovate (TM) (clobetasone butyrate 0,05%) a fost recent disponibilă ca medicament farmaceutic pentru gestionarea pe termen scurt a eczemelor acute și a dermatitei alergice de către adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau mai mult, pe baza dovezilor derivate din studiile clinice care au implicat peste 3500 de pacienți. Această revizuire rezumă principalele date privind eficacitatea și siguranța obținute din 29 de studii clinice și informațiile privind siguranța farmacovigilenței după acordarea licenței, care au susținut reclasificarea acestui medicament pentru utilizare OTC. Aceste date arată că butiratul de clobetazonă 0,05% este mai eficient decât hidrocortizonul 1,0% în tratamentul eczemelor și mai eficient decât flurandrenolona 0,0125% (p=0,01%) și un butirat puternic de hidrocortizon steroid topic (p<0,05), în tratamentul psoriazisului. O revizuire a efectului steroizilor topici asupra grosimii pielii a concluzionat că, după aplicarea pe termen scurt, nu a existat nicio diferență semnificativă clinic între hidrocortizon 1,0% și clobetazonă butirat 0,05% în ceea ce privește potențialul de subțiere a pielii. În mod similar, chiar și în condiții extreme, butiratul de clobetazonă 0,05% are o absorbție sistemică neglijabilă și nu are aproape niciun efect asupra funcției axei HPA.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.