VANCOUVER—printre persoanele cu scleroză multiplă (SM) și neuropatie optică demielinizantă cronică, fumaratul de clemastină reduce întârzierea latenței potențiale evocate vizual, un biomarker presupus pentru remielinizare, conform unui studiu de fază II prezentat la cea de-a 68-a întâlnire anuală a Academiei Americane de Neurologie. „acesta este primul studiu randomizat controlat care documentează eficacitatea unui agent remielinizant candidat în SM”, a declarat Ari Green, MD, director clinic asistent al Centrului de Scleroză Multiplă de la Universitatea din California San Francisco (UCSF) și colegii săi.
ari Green, MD
anchetatorii de la UCSF au identificat clemastina fumarat, un antihistaminic care este disponibil peste tejghea, ca un potențial agent remielinizant folosind un ecran micropilar in vitro. Într-un model animal, agentul a condus la o remielinizare robustă și părea să protejeze axonii, a spus Dr.Green. pentru a evalua eficacitatea fumaratului de clemastină pentru remielinizare la pacienții cu SM și neuropatie optică cronică, Dr.Green și colegii săi au efectuat un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, încrucișat.
au înscris 50 de participanți care au avut o întârziere a timpului de transmitere mai mare de 118 ms în cel puțin un ochi. Pacienții au avut o vârstă medie de 40 de ani, un scor extins al scalei de stare a dizabilității de 2,1 și o durată a bolii de 5,1 ani. Perioada de studiu a fost de 150 de zile.
pacienții au fost grupați în două brațe de tratament. Pentru prima perioadă de tratament, 25 de pacienți au primit fumarat oral de clemastină și 25 de pacienți au primit placebo de două ori pe zi. Punctul final principal de eficacitate a fost modificarea întârzierii latenței la potențialul evocat vizual.
întârzierea latenței potențiale evocate vizual a fost redusă cu 1, 9 ms pe ochi pentru perioada de tratament. De asemenea, a fost observată o tendință puternică de îmbunătățire a punctului final secundar al acuității vizuale cu contrast scăzut. Cu toate acestea, tratamentul cu clemastină a fost asociat cu agravarea ușoară a oboselii la evaluarea multidimensională a oboselii. printre pacienții care au primit prima dată clemastină, efectul tratamentului a fost susținut „chiar și în a doua epocă, sugerând că avem de fapt un efect remielinizant și nu doar un efect tranzitoriu asupra canalelor ionice”, a spus Dr.Green.
sunt necesare studii mai mari înainte ca medicii să poată recomanda fumarat de clemastină pentru persoanele cu SM, A spus Dr.Green. Noi medicamente sunt în curs de dezvoltare, iar cercetătorii își propun să îmbunătățească direcționarea și să reducă efectele secundare ale acestor medicamente. „în timp ce îmbunătățirea vederii pare modestă, acest studiu este promițător, deoarece este prima dată când s-a demonstrat că un medicament poate inversa daunele provocate de SM”, a spus Dr.Green. „Descoperirile sunt preliminare, dar acest studiu oferă un cadru pentru viitoarele studii de reparare a SM și, sperăm, va anunța descoperiri care vor spori capacitatea înnăscută a creierului de a repara.”
—Jake Remaly