regulamentele emise de Food and Drug Administration (FDA) în 2013 a stabilit regula UDI (unique Device Identification), pe baza diferitelor tipuri de dispozitive medicale. În esență, acest sistem a stabilit reguli pentru etichetarea structurată a produselor și transmiterea datelor către baza de date globală unică de identificare (GUDID). În funcție de clasificarea dispozitivului medical (clasa III, precum și implantabil, care susține viața și susține viața), codurile necesare diferă. Cu toate acestea, etichetele trebuie să fie în text simplu, cu tehnologie automată de identificare și captare. Pe scurt, GUDID servește ca catalog de referință pentru fiecare dispozitiv cu UDI. Caracteristicile despre fiecare dispozitiv sunt incluse și se face referire la codul articolului dat de etichetator.
HAL Systems, Inc., este pe deplin compatibil cu formatul și cerințele pentru UDI (identificarea unică a dispozitivului), conform reglementărilor FDA. Aplicarea Software-ului HAL Traxx acordă întreprinderilor mici și mijlocii capacitățile complexe de a defini și controla articolele după cod, precum și de a urmări producția și istoricul articolelor.
proprietate privată, HAL Systems, Inc. funcționează în lumea dvs., creând soluții software sofisticate care sunt rentabile, permițând urmărirea fără probleme și trasabilitatea produselor end-to-end.
Hal Traxx Software
Tehnologia avansată a Hal Traxx Solutions echipează întreprinderile pentru capacitatea Supremă de gestionare a inventarului, minus costul voinic. Pentru a îndeplini cerințele specificate de Food and Drug Administration (FDA) în legătură cu regula UDI (unique Device Identification), Software-ul hal Traxx generează un .Cod zpl pentru etichete de imprimare și coduri de bare și etichete RDIF (identificare prin frecvență Radio) cu text lizibil pentru etichetarea dispozitivelor medicale pe baza clasificării. Fiecare dispozitiv este identificat printr-un DI (identificator de dispozitiv) și stabilit cu un cod de element. Pentru a urmări producția, identificatorilor de producție (PI) li se atribuie un număr de unitate principală împreună cu un număr de lot/lot, cod de dată, număr de serie și cod de identificare. Numărul unității principale și etichetele RDIF sunt utilizate pentru a urmări elementele. Transportul este, de asemenea, urmărit prin UDI. Utilizatorul, data și ora creează o înregistrare permanentă a fiecărei tranzacții. În cele din urmă, informațiile necesare sunt transmise GUDID ca .fișier xml și comunicate prin intermediul sistemelor de interfață.
trebuie să vă asigurați conformitatea pentru afacerea dvs. mică și mijlocie? Nu trebuie să fii o companie mare cu un buget mare pentru a primi tehnologie avansată pentru nevoile unice ale companiei tale. Software-ul HAL Traxx la Hal Systems, Inc. face ușor și la prețuri accesibile pentru a gestiona inventar-primirea, circulație, de fabricație și de transport maritim, asigurând în același timp controlul calității și conformitatea. Contactați-ne astăzi pentru mai multe informații despre cum vă putem ajuta.