Harvard Gazette

rezultatele unui mic studiu clinic sugereaza ca suplimentarea chimioterapie cu doze mari de vitamina D poate beneficia pacientii cu cancer colorectal metastatic prin intarzierea progresiei bolii, spun oamenii de stiinta de la Harvard-afiliat Dana-Farber Cancer Institute.determinat de rezultatele „foarte încurajatoare” ale studiului clinic Sunshine, beneficiile potențiale ale suplimentării cu vitamina D în cancerul colorectal metastatic vor fi evaluate într-un studiu clinic mai mare planificat să se deschidă la câteva sute de site-uri din SUA în cursul acestui an, a declarat Kimmie ng, director de cercetare clinică în Centrul de cancer gastro-intestinal Dana-Farber și autor corespondent al studiului Sunshine. „Din cunoștințele noastre, acest studiu este primul studiu clinic randomizat finalizat al suplimentării cu vitamina D pentru tratamentul cancerului colorectal avansat sau metastatic”, a spus ng.

în grupul cu doze mari, pacienții au avut o întârziere mediană de 13 luni înainte de agravarea bolii; în grupul cu doze mici, întârzierea mediană a fost de 11 luni. În plus, pacienții din grupul cu doze mari de vitamina D au fost cu 36% mai puțin susceptibili de a avea progresie a bolii sau deces în perioada de urmărire de 22,9 luni. Studiul a inclus prea puțini pacienți pentru a determina dacă cei care au luat doze mari de vitamina D au supraviețuit mai mult în general.”rezultatele studiului nostru sugerează un rezultat îmbunătățit pentru pacienții care au primit suplimente de vitamina D și așteptăm cu nerăbdare să lansăm un studiu mai amplu pentru a confirma aceste descoperiri interesante și provocatoare”, a declarat Charles Fuchs, fost de la Dana-Farber și acum director al Yale Cancer Center, autorul principal al studiului.

constatările inițiale au fost raportate la reuniunea din 2017 a Societății Americane de Oncologie Clinică. Aceste rezultate, împreună cu date suplimentare, sunt acum publicate în Journal of the American Medial Association.studiul Sunshine a randomizat 139 de pacienți cu cancer colorectal metastatic netratat anterior. Un grup a luat pastile care conțineau 4.000 de unități internaționale (UI) de vitamina D pe zi împreună cu chimioterapia standard, în timp ce celălalt grup a luat 400 de unități (aproximativ doza găsită într-un multivitamin) împreună cu chimioterapia.

vitamina D, care este necesară pentru sănătatea oaselor, se face în organism printr-o reacție chimică dependentă de expunerea la soare și este conținută în unele alimente. În studiile de laborator, vitamina D a demonstrat proprietăți anti-cancer, cum ar fi declanșarea morții celulare programate, inhibarea creșterii celulelor canceroase și reducerea potențialului metastatic. Studiile observaționale Prospective au legat niveluri mai ridicate de vitamina D în sânge cu un risc mai mic de cancer colorectal și supraviețuirea îmbunătățită a pacienților cu boala, dar aceste studii nu au putut dovedi că vitamina D a fost cauza.în acest context, studiul randomizat, prospectiv de fază 2 Sunshine a recrutat pacienți la 11 centre academice și comunitare din SUA pentru a testa dacă suplimentarea cu vitamina D poate îmbunătăți rezultatele la pacienții cu cancer colorectal metastatic. Toți pacienții au primit chimioterapie standard. Pacienții din grupul cu doze mari de vitamina D au luat inițial 8000 UI pe zi timp de 14 zile, apoi 4000 UI pe zi după aceea. Grupul cu doze mici sau standard de vitamina D a luat 400 UI zilnic în timpul tuturor ciclurilor. Toți pacienții au fost rugați să nu ia alte suplimente de vitamina D sau calciu în timpul perioadei de încercare.

măsura principală a rezultatului studiului a fost supraviețuirea fără progresie-timpul până când boala a început să se agraveze sau moartea — și a fost mai lungă în grupul cu doze mari. O altă măsură care a fost calculată, rata de risc pentru progresia bolii sau deces, a relevat cote cu 36% mai mici în grupul cu doze mari.

cercetătorii au prelevat , de asemenea, sângele pacienților pentru a măsura modificările nivelurilor de 25-hidroxivitamină D, care este un test standard pentru a determina starea vitaminei D a unei persoane. Acest test a arătat că doar 9% dintre pacienții din studiul clinic au avut suficientă vitamină D la începutul tratamentului. Pe parcursul studiului, pacienții care au primit doze mici de supliment nu au avut nicio modificare substanțială a nivelului lor de vitamina D, în timp ce cei din grupul cu doze mari au atins în curând intervalul suficient de vitamina D și l-au menținut.

analiza rezultatelor a arătat un beneficiu mai mic de la doze mari de vitamina D la pacienții care erau obezi și la cei ale căror tumori conțineau o genă KRAS mutantă, sugerând „că anumite doze de vitamina D pentru activitatea antitumorală”, au spus cercetătorii. Ei au avertizat, totuși, că dozele mari de vitamina D nu ar trebui luate decât în contextul unui studiu clinic.

studiul și constatările sale sunt „extrem de importante”, a spus Ng, deoarece „identifică un agent rentabil, sigur și ușor accesibil ca un potențial nou tratament pentru cancerul colorectal metastatic. Prin urmare, acest lucru ar putea avea un impact mare și amplu la nivel global, indiferent de statutul socioeconomic al pacientului sau de resursele unei țări.”

cercetarea a fost susținută de Granturile Institutului Național al cancerului P50CA127003, R01CA205406 și R01CA118553; un premiu de avansare a Facultății Gloria Spivak; un premiu Friends of Dana-Farber Cancer Institute; Fondul proiectului P; Consano; PHARMAVITE LLC; și Genentech.

ng raportează subvenții de la Institutul Național al cancerului, subvenții și sprijin nefinanciar de la Pharmavite, subvenții de la Genentech și subvenții de la Consano în timpul desfășurării studiului; granturi și sprijin non-financiar de la Pharmavite, Taxe personale de la Genentech, Taxe personale de la Lilly, subvenții de la Gilead Sciences, subvenții și taxe personale de la Tarrex Biopharma, Taxe personale de la Bayer, Taxe personale de la Seattle Genetics, subvenții de la Celgene și subvenții de la Trovagene în afara lucrării depuse.