Comunicate de presă
insulină nouă pe piață – insulină degludec (Tresiba)
NICE issues Evidence Summary for Type 1 diabetes and Type 2 diabetes
NICE Evidence summary
NICE Evidence summary nu este un ghid frumos, ci oferă rezumate ale dovezilor cheie pentru medicamentele noi selectate care sunt considerate a fi de importanță pentru NHS pentru a furniza informații utile pentru cei care lucrează în NHS atunci când un nou medicament devine disponibil. NICE a emis acum rezumate de dovezi pentru noua insulină degludec pentru diabetul de tip 1 și de tip 2 la adulți de peste 18 ani. Insulina degludec este un analog de insulină cu acțiune îndelungată Disponibil în 2 concentrații: 100 Unități/ml și 200 unități/ml. Este o injecție o dată pe zi, cu minimum 8 ore între injecții. Este mai scump decât toate celelalte insuline cu acțiune lungă-cartușele de 5 3 ml și 5 3 ml stilou injector (pen) preumplut sunt 72,00 și 3 3 ml stilou injector (pen) preumplut este 86,40. NICE recomandă ca costul să fie luat în considerare la luarea deciziilor de prescriere.
diabetul de tip 1: Insulina degludec
ghidul NICE pentru diabetul zaharat de tip 1 recomandă ca insulina bazală administrată adulților să fie insulină NPH (izofan) sau un analog de insulină cu acțiune prelungită atunci când hipoglicemia nocturnă sau hiperglicemia matinală reprezintă o problemă la administrarea insulinei NPH (izofan) sau a analogilor de insulină cu acțiune rapidă pentru controlul glicemiei la masă.
puncte cheie din Rezumatul dovezilor
- insulina degludec nu este inferioară insulinei glargin în ceea ce privește controlul glicemic în diabetul zaharat de tip 1.
- există rate de hipoglicemie nocturnă semnificativ statistic mai mici – 1, 4 și 4 episoade pe pacient pe an cu insulină degludec comparativ cu Lantus. Cu toate acestea, studiile nu au reușit să identifice o diferență în ceea ce privește frecvența hipoglicemiei generale, diurne sau severe.
- deși există un studiu publicat cu durata de 104 săptămâni care să raporteze unele date privind siguranța, nu există studii publicate care să compare insulina degludec cu insulina NPH (izofan) și niciunul care să măsoare rezultatele de eficacitate orientate către pacient.
- insulina degludec a redus HbA1cs cu între 0, 1% puncte și 0.4% puncte în 2 studii de până la 104 săptămâni. Aceste reduceri nu au fost inferioare lui Lantus.
rezumatul complet al dovezilor poate fi găsit vizitând:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
diabetul de tip 2: insulina degludec
ghidul NICE privind tratamentul diabetului de tip 2 recomandă ca analogii de insulină cu acțiune îndelungată, Lantus și Levemir, să poată fi luați în considerare în anumite circumstanțe limitate, de exemplu la persoanele care au nevoie de asistență din partea unui îngrijitor sau a unui profesionist din domeniul sănătății pentru a-și injecta insulina sau la hipoglicemie simptomatică recurentă. Tresiba va fi inclus în ghidul actualizat. NICE mai spune că trebuie luat în considerare costul ridicat al insulinei degludec.puncte cheie din Rezumatul dovezilor
- este non-inferior insulinei glargin în ceea ce privește controlul glicemic.
- a redus HbA1cs cu aproximativ 1,1% pe parcursul a 12 luni.
- există rate semnificative statistic mai mici ale unor măsuri de hipoglicemie, dar nu ale tuturor, în special ale hipoglicemiei nocturne.
- nu există studii publicate cu informații de un an care să compare insulina degludec cu insulina NPH (izofan) și niciunul care să măsoare rezultatele de eficacitate orientate către pacient.
rezumatul complet al dovezilor poate fi găsit vizitând:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
siguranța atât pentru diabetul de tip 1, cât și pentru diabetul de tip 2
MHRA a emis sfaturi pentru a minimiza riscul de erori de medicație asociate cu concentrația mai mare, 200 unități / ml formulare. Fereastra contorului de doză a dispozitivului pen Arată numărul de unități, indiferent de concentrație, prin urmare, nu este necesară conversia dozei.
înapoi la arhiva de știri