26 februarie 2010 — loțiune de alcool benzilic 5% (BAL 5%), un tratament topic non-neurotoxic care ucide păduchii de cap prin sufocarea lor, este sigur și eficient la copiii de până la 6 luni și este primul compus non-neurotoxic care a câștigat aprobarea de către Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA), raportează anchetatorii într-un studiu publicat online pe 23 Februarie în Dermatologie Pediatrică.
„prescripție și …FDA a aprobat over-the-counter (OTC) pediculicidele conțin pesticide neurotoxice ca ingrediente active, ducând la toxicitate potențială și alte probleme”, scrie Terri L. Meinking, PhD, de la Global Health Associates din Miami, Miami, Florida și colegii săi. „Acest lucru lasă practicanții, părinții și pacienții să spere la o cură sigură, nonneurotoxică.”
există o rezistență tot mai mare la produsele OTC, cum ar fi permetrinul și piretrinele sinergizate, care sunt recomandate în prezent ca tratamente de primă linie de către Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor și Academia Americană de Pediatrie.
ca o alternativă la aceste produse pesticide, s-au făcut încercări de a sufoca păduchii de cap cu maioneză, ulei de măsline și jeleu de petrol. Aceste remedii casnice par să omoare păduchii, dar mai târziu apare un „efect de Înviere” după clătire, deoarece păduchii pot rezista asfixierii, scriu autorii studiului.
studii care au condus la aprobarea medicamentului
în raportul lor, anchetatorii au analizat 3 studii randomizate, orbite de observator, de fază 2 și 2 studii multicentrice, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, de fază 3, care au inclus aproximativ 700 de subiecți.
studiile de fază 2, care au comparat BAL 5% și BAL 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., O companie Shionogi, Atlanta, Georgia) vs un piretrin sinergizat (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), a arătat o eficacitate egală cu ambele tratamente și a stabilit că saturația completă a părului cu BAL 5% timp de 10 minute a fost necesară pentru succesul tratamentului și că cantitatea de compus utilizată nu trebuie limitată.
studiile de fază 3, care au fost efectuate la 10 locații geografice diverse, au comparat BAL 5% față de placebo în două aplicații de 10 minute care au fost efectuate la 1 săptămână distanță. Un total de 127 de subiecți (intenție de tratament) au fost repartizați aleatoriu la BAL 5%, iar 123 de subiecți (intenție de tratament) au fost repartizați aleatoriu la vehicul. BAL 5% a prezentat un succes statistic mai mare al tratamentului (P < .001).”BAL 5% este un progres semnificativ pentru terapia păduchilor de cap, deoarece toate pediculicidele aprobate în prezent de FDA conțin pesticide chimice, având potențialul de toxicitate umană”, scriu autorii studiului.
s-a observat o incidență scăzută a iritației ușoare a ochilor și a pielii cu compusul. Această constatare contrastează cu stingerea sau agravarea excoriării preexistente cauzate de infestarea păduchilor de cap atunci când se aplică pediculicide, notează ei.
noul compus „ar trebui să fie o alternativă preferată la produsele pesticide aprobate în prezent și la remediile casnice ineficiente”, concluzionează autorii studiului. Este sigur la copiii mici și nu este contraindicat la femeile gravide și „deoarece acest produs funcționează prin asfixierea păduchilor, rezistența este puțin probabilă.”
alternativă excelentă, dar unele dezavantaje, comentatorul afirmă
” cred că este minunat să avem o alternativă, deoarece rezistența la produsele permetrin și piretrin a devenit o problemă. Se pare că acest lucru are mai multe dovezi pentru a-și susține eficacitatea pentru sufocare decât folosirea vaselinei și a acestor lucruri, așa că este frumos să vedem”, a declarat Barbara Frankowski, MD, profesor de pediatrie la Universitatea din Vermont Colegiul de Medicină și medic pediatru practicant din Burlington, Vermont, pentru Medscape Pediatrics.
un dezavantaj, totuși, este că utilizarea BAL 5% pare a fi complicată, a spus Dr.Frankowski, când a fost întrebat de Medcsape Pediatrics să ofere comentarii independente despre acest studiu.
„ar trebui să utilizați cantități diferite, în funcție de cât de lung este părul. Nu sunt sigur că înțeleg asta, deoarece păduchii vii pentru majoritatea oamenilor nu vor fi pe capetele părului, sunt chiar lângă scalp. Deci, dacă aveți părul foarte lung, va trebui să utilizați mai multe sticle pentru un singur tratament. Acest lucru este scump și este un pic un mister de ce, dar dacă funcționează, funcționează”, a spus ea.
„oamenii trebuie, de asemenea, să înțeleagă că produsul nu este ovicid, deci un al doilea tratament este necesar la 7 zile după primul. Aceasta înseamnă că păduchii pentru bebeluși vor ieși din ouă, dar re-tratamentul trebuie să aștepte. Așteptarea ar putea fi o problemă pentru unii copii care pot fi trimiși acasă de la școală.”
„Dacă sunteți într-o…districtul școlar care exclude copiii pentru păduchi și ouă și nits, copilul tău ar putea fi interzis să participe la școală. Academia Americană de Pediatrie este împotriva politicilor no-nit, așa cum este Asociația Națională a asistenților școlari, dar de multe ori consiliile școlare decid să adopte o astfel de politică, în ciuda științei și a faptelor. Dar totuși, acest lucru este ceva ce oamenii ar trebui să știe”, a spus Dr.Frankowski.
o altă problemă potențială este că produsul este disponibil numai pe bază de rețetă și este posibil ca asigurarea să nu-l acopere, cel puțin până când devine mai utilizat pe scară largă, a spus ea.
„comentariul meu final ar fi că pare promițător, mai ales dacă va fi mai eficient decât produsele fără vânzare. Dar atunci trebuie să se gândească la cât de multe sticle trebuie să utilizați și va persoana medie cu păduchi fi capabil să-l permite și va lor de asigurare acoperă, și va fi o problemă de a face două tratamente. De asemenea, trebuie să ne asigurăm că școlile nu vor penaliza copiii dacă folosesc acest produs.”
analiza datelor a fost realizată de Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania. Autorii studiului și Dr. Frankowski nu au dezvăluit relații financiare relevante.
Pediatr Dermatol. Publicat online 23 februarie 2010.