MEDSAFE

revizuit: 29 iunie 2020

Sativex Oromucosal Spray

ce este Sativex oromucosal Spray?

Ce este Sativex?pentru ce este aprobat Sativex ?
toți medicii înregistrați în Noua Zeelandă pot prescrie Sativex

ce este Sativex?

Sativex este un produs pe bază de canabis. Este clasificat ca un program 2, Partea 1 (clasa B1) produs medicamentos controlat în conformitate cu Legea privind abuzul de droguri din 1975.Sativex este un spray bucal (bucal). Fiecare spray administrează o doză măsurată, acționată, care conține extractele de canabis delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) (2,7 mg/spray) și cannabidiol (CBD) (2,5 mg/spray).

pentru ce este aprobat Sativex?

Sativex este un tratament adjuvant pentru ameliorarea simptomelor la pacienții cu spasticitate moderată până la severă datorată sclerozei multiple (SM). Este aprobat pentru pacienții cu SM care nu au răspuns adecvat la alte medicamente anti-spasticitate și care demonstrează o îmbunătățire semnificativă clinic a simptomelor legate de spasticitate în timpul unui studiu inițial de terapie.

orice altă utilizare a Sativex este o utilizare neaprobată a acestui medicament în Noua Zeelandă.

medicii care prescriu medicamentul trebuie să fie conștienți de faptul că siguranța și eficacitatea clinică nu au fost investigate complet în alte afecțiuni medicale, iar utilitatea pe termen lung a acestui medicament nu a fost stabilită.

indiferent dacă prescrierea este pentru o utilizare aprobată sau neaprobată, perioadele lungi de tratament trebuie reevaluate periodic pentru a examina siguranța și eficacitatea pe termen lung a medicamentului pentru fiecare pacient în parte.

  • fișa tehnică Sativex din Noua Zeelandă (PDF 125 KB, 14 pagini)

toți medicii înregistrați în Noua Zeelandă pot prescrie Sativex

odată cu publicarea avizului gazette la 4 martie 2020, toți medicii înregistrați la Consiliul Medical din Noua Zeelandă pot prescrie acum Sativex pentru orice indicație. Aceasta include medicii generaliști înregistrați profesional, care nu mai sunt obligați să solicite aprobarea ministerială pentru a prescrie.

Agenția de canabis Medicinal

site-ul Ministerului Sănătății are informații despre Agenția de canabis Medicinal și schema de canabis Medicinal. Veți găsi informații pentru industrie (inclusiv orientări și formulare), profesioniști din domeniul sănătății și consumatori. De asemenea, vă puteți abona pentru a primi actualizări de la agenție.

  • Medicinal Cannabis Agency
  • Abonați-vă pentru a primi actualizări

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.