efecte secundare
o varietate de reacții adverse pot apărea în timpul fazei inițiale (injecții săptămânale) a terapiei sau în timpul tratamentului de întreținere. Reacțiile Adverse sunt observate cel mai frecvent atunci când doza cumulată de Tiomalat de sodiu auriu administrată este cuprinsă între 400 și 800 mg. Foarte rar, complicațiile apar la câteva zile până la luni după întreruperea tratamentului.
reacții cutanate: dermatita este cea mai frecventă reacție. Orice erupție, mai ales dacă este pruriginoasă, care se dezvoltă în timpul tratamentului cu Tiomalat de sodiu Auriu trebuie considerată o reacție la aur până când se dovedește contrariul. Pruritul există adesea înainte ca dermatita să devină evidentă și, prin urmare, ar trebui considerată un semnal de avertizare a reacției cutanate iminente. Cea mai gravă formă de reacție cutanată este dermatita exfoliativă generalizată care poate duce la alopecie și vărsare a unghiilor. Dermatita de aur poate fi agravată de expunerea la lumina soarelui sau se poate dezvolta o erupție actinică.
reacții ale membranei mucoase: Stomatita este a doua reacție adversă cea mai frecventă. Ulcerele superficiale pe membranele bucale, pe marginea limbii și pe palat sau în faringe pot să apară ca singura reacție adversă sau împreună cu dermatita. Uneori se dezvoltă glossită difuză sau gingivită. Un gust metalic poate preceda aceste reacții ale mucoasei orale și trebuie considerat un semnal de avertizare.
conjunctivita este o reacție rară.
reacții renale: aurul poate fi toxic pentru rinichi și poate produce un sindrom nefrotic sau glomerulită cu hematurie. Aceste reacții renale sunt de obicei relativ ușoare și dispar complet dacă sunt recunoscute precoce și tratamentul este întrerupt. Acestea pot deveni severe și cronice dacă tratamentul este continuat după debutul reacției. Prin urmare, este important să efectuați o analiză a urinei înainte de fiecare injecție și să întrerupeți imediat tratamentul dacă se dezvoltă proteinurie sau hematurie.
reacții hematologice: Discrazia sângelui datorată toxicității aurului este rară, dar din cauza consecințelor grave potențiale, trebuie urmărită și recunoscută în mod constant din timp prin examinări frecvente ale sângelui efectuate pe tot parcursul tratamentului. Au fost raportate granulocitopenie, trombocitopenie, cu sau fără purpură, anemie hipoplazică și aplastică și eozinofilie. Aceste tulburări hematologice pot apărea separat sau în combinații.
reacții nitritoide și alergice: au fost raportate reacții de „tip nitritoid” care pot semăna cu efecte anafilactoide. Înroșirea feței, leșinul, amețelile și transpirația sunt cel mai frecvent raportate. Alte simptome care pot apărea includ: greață, vărsături, stare generală de rău, cefalee și slăbiciune.
efectele mai severe, dar mai puțin frecvente includ: șoc anafilactic, sincopă, bradicardie, îngroșarea limbii, dificultăți la înghițire și respirație și edem angioneurotic. Aceste efecte pot să apară aproape imediat după injectare sau după 10 minute de la injectare. Acestea pot apărea în orice moment în timpul tratamentului și, dacă se observă, tratamentul cu Tiomalat de sodiu Auriu trebuie întrerupt.
reacții diverse: au fost raportate reacții gastro-intestinale, incluzând greață, vărsături, anorexie, crampe abdominale și diaree. Enterocolita ulcerativă, care poate fi severă sau chiar fatală, a fost raportată rar.
au existat raportări rare de reacții care au implicat ochiul, cum ar fi iritis, ulcere corneene și depozite de aur în țesuturile oculare. Complicațiile sistemului nervos periferic și central au fost raportate rar. S-au raportat neuropatie periferică, cu sau fără fasciculații, efecte senzorimotorii (inclusiv sindromul Guillain-Barrel) și creșterea proteinei lichide spinale. Complicațiile sistemului nervos Central au inclus confuzie, halucinații și convulsii. De obicei, aceste semne și simptome se elimină la întreruperea tratamentului cu aur.au fost raportate, de asemenea, hepatită, icter, cu sau fără colestază, bronșită aurie, leziuni pulmonare manifestate prin pneumonită interstițială și fibroză, căderea parțială sau completă a părului și febră.
uneori artralgia apare pentru o zi sau două după o injecție de Tiomalat de sodiu auriu; această reacție dispare de obicei după primele câteva injecții.
gestionarea reacțiilor Adverse
tratamentul cu Tiomalat de sodiu Auriu trebuie întrerupt imediat când apar reacții toxice. Complicațiile minore, cum ar fi dermatita localizată, stomatita ușoară sau proteinuria ușoară, nu necesită, în general, altă terapie și se rezolvă spontan cu suspensie de Tiomalat de sodiu auriu. Reacțiile moderat severe ale pielii și mucoaselor beneficiază adesea de corticosteroizi topici, antihistaminice orale și loțiuni calmante sau anestezice.
dacă stomatita sau dermatita devine severă sau mai generalizată, corticosteroizii sistemici (în general, prednison 10 până la 40 mg zilnic în doze divizate) pot oferi o ameliorare simptomatică.
pentru complicații renale, hematologice, pulmonare și enterocolitice grave, se recomandă doze mari de corticosteroizi sistemici (prednison 40 până la 100 mg zilnic în doze divizate). Durata optimă a tratamentului cu corticosteroizi variază în funcție de răspunsul fiecărui pacient. Terapia poate fi necesară timp de mai multe luni, când efectele adverse sunt neobișnuit de severe sau progresive.
la pacienții ale căror complicații nu se ameliorează cu tratament cu corticosteroizi în doze mari sau care dezvoltă reacții adverse semnificative legate de steroizi, poate fi administrat un agent chelator pentru a spori excreția aurului. Dimercaprol (BAL) a fost utilizat cu succes, dar pacienții trebuie monitorizați cu atenție, deoarece numeroase reacții nedorite pot participa la utilizarea sa. Corticosteroizii și un agent chelator pot fi utilizați concomitent.
Tiomalatul de sodiu Auriu nu trebuie reinstituit după reacții severe sau idiosincratice.
Tiomalatul de sodiu auriu poate fi readministrat după rezolvarea reacțiilor ușoare, utilizând o schemă de dozare redusă. Dacă o doză inițială testată de 5 mg Tiomalat de sodiu auriu este bine tolerată, pot fi administrate doze progresiv mai mari (creșteri de 5 până la 10 mg) la intervale săptămânale până la lunare până la atingerea unei doze de 25 până la 50 mg.
citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru Miocrizină (Tiomalat de sodiu auriu)