Informații generale despre dializă
dializa este un proces prin care deșeurile sunt eliminate din sângele persoanelor care suferă de insuficiență renală. În timp ce dializa este recomandată pentru a ajuta persoanele care suferă de insuficiență renală acută, este utilizată în principal în cazul insuficienței renale cronice. Atunci când o persoană suferă de insuficiență renală apar multe probleme, cele relevante fiind:
(1) eșecul de a elimina deșeurile din organism;
(2) acidoza din cauza incapacității rinichiului de a produce bicarbonați pentru a echilibra acidul; și
(3) eșecul de a elimina fosforul din sânge, ceea ce duce la niveluri scăzute de calciu, deoarece calciul este lipit din oase (scăderea densității osoase), în încercarea de a echilibra nivelurile de calciu/fosfor ale corpului.
se raportează că există aproximativ 400.000 de pacienți dializați în Statele Unite, iar Fresenius tratează aproximativ 1/3 din acești pacienți cu acesta GranuFlo acid uscat și NaturaLyte concentrate lichide.
rechemarea
la 10 iulie 2012 publicul a fost notificat cu privire la o rechemare de clasa I a concentratelor lichide Granuflo Dry Acid și NaturaLyte, care sunt fabricate de Fresenius Medical Care America de Nord. O rechemare din clasa I este o rechemare a produselor periculoase sau defecte care, în mod previzibil, ar putea provoca probleme grave de sănătate sau deces.
în avizul de rechemare, FDA a anunțat că producătorul avertizează clinicienii să fie conștienți de concentrația de acetat sau diacetat de sodiu (acid acetic plus acetat) conținută în aceste produse, deoarece prescrierea necorespunzătoare a acestor produse poate duce la un nivel ridicat de bicarbonat seric la pacienții supuși hemodializei. Aceasta, la rândul său, poate contribui la alcaloză metabolică, care este un factor de risc semnificativ asociat cu scăderea tensiunii arteriale, hipokaliemie, hipoxemie, hipercapnie și aritmie cardiacă care, dacă nu este tratată corespunzător, poate culmina cu stop cardiopulmonar. Acest produs poate provoca consecințe grave asupra sănătății, inclusiv moartea.
efecte secundare pentru produsele GranuFlo și NaturaLyte:
leziunea primară cauzată de aceste produse este alcaloza metabolică care apare, în acest caz, din cauza unui exces de bicarbonați. Semnele fizice ale leziunii sunt nespecifice și depind de gravitatea acesteia. Un caz sever pune viața în pericol, deci tratamentul este important. O măsură a gazelor arteriale din sânge este cel mai bun mod de a testa dacă cineva suferă de alcaloză metabolică. Dacă acest lucru nu a fost efectuat, atunci vătămarea poate fi suspectată dacă electroliții prezintă un nivel ridicat de dioxid de carbon. Deoarece alcaloza metabolică este adesea asociată cu hipokaliemie și scăderea nivelului de calciu ionizat, verificarea nivelului de fosfor și calciu este, de asemenea, importantă.
-
- tensiune arterială scăzută,
- hipokaliemie,
- hipoxemie,
- hipercapnie
- aritmie cardiacă
- Stop cardiopulmonar
în 2016, Fresenius a fost de acord să soluționeze toate cereri în așteptare pentru 250 de milioane de dolari. Douglas și Londra nu mai acceptă noi cazuri Granuflo.