indicații și utilizare
halog solution (soluție topică de Halcinonidă, USP) 0,1%, HALOG (cremă de Halcinonidă, USP) 0,1% și HALOG (unguent de Halcinonidă, USP) 0,1% sunt indicate pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase dermatoze receptive la corticosteroizi.
informații importante privind siguranța
contraindicații
corticosteroizii topici sunt contraindicați la acei pacienți cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatelor.
precauții
absorbția sistemică a corticosteroizilor topici a produs suprimarea reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA), manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemie și glucozurie la unii pacienți.
condițiile care sporesc absorbția sistemică includ aplicarea steroizilor mai puternici, utilizarea pe suprafețe mari, utilizarea prelungită și adăugarea de pansamente ocluzive. Aplicarea pe o suprafață mare sau sub un pansament ocluziv trebuie evaluată periodic pentru evidențierea suprimării axei HPA prin utilizarea testelor de stimulare a cortizolului liber urinar și a ACTH și pentru afectarea homeostaziei termice. Dacă apare suprimarea axei HPA sau creșterea temperaturii corpului, trebuie făcută o încercare de a retrage medicamentul, de a reduce frecvența aplicării, de a înlocui un steroid mai puțin puternic sau de a folosi o abordare secvențială atunci când se utilizează tehnica ocluzivă.
copiii pot absorbi cantități proporțional mai mari de corticosteroizi topici și astfel pot fi mai susceptibili la toxicitate sistemică. Administrarea corticosteroizilor topici la copii trebuie limitată la cea mai mică cantitate compatibilă cu un regim terapeutic eficient. Terapia cronică cu corticosteroizi poate interfera cu creșterea și dezvoltarea copiilor.
în prezența infecțiilor dermatologice, trebuie instituită utilizarea unui agent antifungic sau antibacterian adecvat. Dacă un răspuns favorabil nu apare prompt, corticosteroidul trebuie întrerupt până când infecția a fost controlată în mod adecvat.
utilizare la populații specifice
corticosteroizii topici trebuie utilizați în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Medicamentele din această clasă nu trebuie utilizate pe scară largă la pacienții gravide, în cantități mari sau pentru perioade prelungite de timp.
corticosteroizii administrați sistemic sunt secretați în laptele matern în cantități care nu pot avea un efect dăunător asupra sugarului. Se recomandă prudență atunci când corticosteroizii topici sunt administrați unei femei care alăptează.
reacții Adverse
următoarele reacții adverse locale sunt raportate rar cu corticosteroizi topici, dar pot apărea mai frecvent cu utilizarea pansamentelor ocluzive (reacțiile sunt enumerate într-o ordine descrescătoare aproximativă de apariție): arsură, mâncărime, iritație, uscăciune, foliculită, hipertricoză, erupții acneiforme, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerare a pielii, infecție secundară, atrofie cutanată, striuri și miliaria.
vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere.
dacă aveți orice evenimente Adverse vă sunt încurajați să le raporteze la Departamentul de siguranță de droguri la 1-800-406-7984 sau e-mail [email protected]. de asemenea, puteți raporta la FDA la 1-800-FDA-1088 sau www.fda.gov/medwatch.