studii de toxicitate orală și carcinogenitate cu izobutirat de acetat de zaharoză (SAIB) la șobolanul Fischer 344 și șoarecele B6c3f1

izobutirat de acetat de zaharoză (Saib), un aditiv alimentar utilizat ca stabilizator de emulsie a aromei în băuturile răcoritoare pe bază de citrice, a fost evaluat șoareci b6c3f1 și șobolani Fischer 344. SAIB dizolvat în acetonă a fost amestecat în dieta rozătoarelor NIH07 la concentrații care au fost ajustate săptămânal în primele 12 până la 18 luni ale studiilor, astfel încât nivelurile de doză ingerate pe kg de greutate corporală au fost constante. Grupurilor de 20 de șobolani per sex li s-au administrat doze de 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 și 2,0 g SAIB/kg greutate corporală timp de 1 an, iar grupurilor de 50 de șobolani per sex li s-au administrat doze de 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 și 2,0 g SAIB/kg greutate corporală timp de 2 ani. Șoarecii au fost hrăniți cu doze de 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 și 5,0 g SAIB/kg greutate corporală timp de 2 ani. Cele mai mari doze hrănite, echivalente cu concentrații dietetice de aproximativ 5%, au fost considerate a fi concentrațiile maxime care ar putea fi hrănite fără riscul de deficiențe nutriționale. Au fost observate depresii ale creșterii în greutate corporală, în special la șobolanii femele în primele 12 până la 18 luni ale studiilor. Recuperarea în ultimul trimestru al studiului de 2 ani sugerează că Creșterea redusă a greutății corporale a fost mai degrabă nutrițională decât legată de SAIB. Nu au existat diferențe de supraviețuire între șobolanii sau șoarecii tratați cu SAIB și grupurile de control. Creșterea în greutate corporală scăzută, în special la femei, dar mai puțin consistentă decât cele la șobolan, a fost observată în studiul de 2 ani la șoarece. Nu s – au observat semne de toxicitate în chimia clinică, hematologie, greutatea organelor, rezultatele necropsiei brute sau în studiile la microscop cu lumină în studiile efectuate la șobolani cu durata de 1 sau 2 ani. Examinările microscopice electronice ale secțiunilor hepatice de la șobolani cu doze mari din studiul de 1 an nu au evidențiat, de asemenea, efecte ale tratamentului cu SAIB. Nu au existat creșteri semnificative ale tumorilor benigne sau maligne în studiile de carcinogenitate pe termen lung la șobolan sau șoarece. Cel mai scăzut nivel al efectelor adverse fără observații (NOAEL) a fost de 2 g SAIB/kg greutate corporală derivat din studiile de toxicitate cronică de 1 și 2 ani la șobolan.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.