Sunitinib efecte secundare

revizuite medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 17 Noiembrie 2020.

• consumator
• profesional

în rezumat

reacțiile adverse raportate frecvent ale sunitinibului includ: candidoză orală, astenie, scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng, diaree, hipokaliemie, limfocitopenie, mucozită, neutropenie, vărsături și hipertensiune. Alte reacții adverse includ: hipertensiune arterială severă. A se vedea mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

pentru consumator

se aplică sunitinibului: capsulă orală

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, sunitinib poate provoca unele reacții nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu sunitinib:

mai frecvente

• sângerarea gingiilor
• balonare sau umflarea feței, brațelor, mâinilor, degetelor, picioarelor inferioare sau picioarelor
• vedere încețoșată
• durere toracică
• frisoane
• confuzie
• constipație
• tuse cu sânge
• buze crăpate
• scăderea cantității de urină și a frecvenței
• diaree
• dificultate la înghițire
• venele gâtului dilatate
• amețeli
• gură uscată
• leșin
• bătăi rapide, lente sau neregulate ale inimii
• febră
• dureri de cap
• creșterea fluxului menstrual sau sângerări vaginale
• respirație neregulată
• lightheadedness
• nervozitate
• sângerări nazale
• paralizie
• pounding în urechi
• sângerare prelungită de la tăieturi
• respirație rapidă
• creștere rapidă în greutate
• scaune roșii sau negre, zăbovi
• urină roșie sau maro închis
• răni, ulcere sau pete albe buzele, limba sau în interiorul gurii
• ochii scufundați
• umflarea sau inflamația gurii
• sete
• senzație de apăsare în piept
• furnicături ale mâinilor sau picioarelor
• probleme de respirație
• oboseală neobișnuită sau slăbiciune
• creștere sau pierdere în greutate neobișnuită
• piele încrețită
• ochi galbeni sau piele

Mai puțin frecvente

• sângerare din rect
• sângerare din răni
• stare depresivă
• piele uscată și păr
• transpirație excesivă
• senzație de frig
• căderea părului
• răgușeală sau voce husky
• indigestie
• pierderea poftei de mâncare
• crampe musculare și rigiditate
• greață
• durere în piept, vintre sau picioare, în special vițeii
• durere în stomac, lateral sau abdomen, eventual radiind spre spate
• durere de cap severă, bruscă
• vorbire neclară
• pierderea bruscă a coordonării
• slăbiciune bruscă, severă sau amorțeală în braț sau picior
• modificări ale vederii
• vărsături
• vărsături de sânge sau material care arată ca zaț de cafea

Rare

• dureri de spate
• disconfort toracic
• urină tulbure sau sângeroasă
• întunecarea pielii
• somnolență
• senzație generală de oboseală sau slăbiciune
• scaune de culoare deschisă
• depresie mentală
• convulsii
• erupții cutanate
• dureri de stomac, continuând

incidență necunoscută

• vezicule, descuamare sau slăbirea pielii
• tuse
• urină de culoare închisă
• senzație grea a maxilarului
• sete crescută
• mâncărime
• dureri articulare, rigiditate sau umflare
• slăbirea unui dinte
• dureri lombare sau laterale
• crampe musculare sau spasme
• dureri musculare, sensibilitate, irosirea, sau slăbiciune
• durere, umflare, sau amorțeală în gură sau maxilarului
• urinare dureroasă sau dificilă
• piele palidă
• leziuni ale pielii roșii, de multe ori cu un centru violet
• răni, ulcere, sau pete albe pe buze sau limbă sau în interiorul gurii
• durere în gât
• durere toracică bruscă și severă
• sângerare sau vânătăi neobișnuite

reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale sunitinibului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• eructații
• vezicule, descuamare, roșeață, sau umflarea palmelor, mâinilor, sau fundul picioarelor
• schimbarea culorii pielii tratate
• schimbarea gustului
• dificultate cu mișcare
• descurajare
• exces de aer sau gaz în stomac sau intestine
• senzație de plenitudine
• senzație de plenitudine
• trist sau gol
• modificări ale culorii părului
• căderea părului sau subțierea părului
• arsuri la stomac
• iritabilitate
• lipsa sau pierderea puterii
• pierderea interesului sau a plăcerii
• pierderea gustului
• musculare dureri sau dureri
• amorțeală, durere, furnicături sau senzații neobișnuite în palmele mâinilor sau fundul picioarelor
• durere sau arsură în gât
• gaz care trece
• disconfort stomacal sau supărat
• umflarea sau inflamația gurii
• articulații umflate
• probleme de concentrare
• probleme de somn

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică la sunitinib: capsule orale

General

cele mai frecvente efecte secundare au inclus oboseală, astenie, febră, diaree, greață, mucozită / stomatită, vărsături, dispepsie, dureri abdominale, constipație, hipertensiune arterială, edem periferic, erupții cutanate, sindromul mâinilor și picioarelor, decolorarea pielii, pielea uscată, modificări ale culorii părului, alterarea gustului, dureri de cap, dureri de spate, artralgii, dureri la nivelul extremităților, tuse, dispnee, anorexie și sângerare.

cele mai grave reacții adverse au inclus hepatotoxicitate, insuficiență renală, insuficiență cardiacă, embolie pulmonară, perforație gastrointestinală și hemoragii.

gastro-intestinal

foarte frecvente (10% sau mai mult): diaree (până la 66%), greață (până la 58%), mucozită/stomatită (până la 49%), dureri abdominale (până la 44%), vărsături (până la 39%), dispepsie (până la 34%), constipație (până la 28%), gură uscată (până la 13%), flatulență (până la 15%), durere orală (până la 14%), GERD/esofagită de reflux (până la 12%), glosodinie (până la 11%), valori anormale ale testelor de laborator, inclusiv creșteri ale lipazei (până la 56%), creșteri ale amilazei (până la 35%)

frecvente (1% până la 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.6%), evenimente hemoragice (18% până la 37%), valori anormale ale testelor de laborator, inclusiv scăderi ale neutrofilelor (până la 77%), limfocite (până la 68%), leucocite ( până la 78%), trombocite (până la 68%) și hemoglobină (până la 79%)

frecvente (1% până la 10%): leucopenie, limfopenie

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): pancitopenie

raportări după punerea pe piață: microangiopatia

evenimentele hemoragice de după punerea pe piață au inclus hemoragii gastro-intestinale, respiratorii, tumorale, ale tractului urinar și cerebrale, dintre care unele au fost fatale. În timpul studiilor clinice, au fost raportate evenimente hemoragice la 37% (140 din 375) dintre pacienții cu carcinom cu celule renale (RCC) cărora li s-a administrat sunitinib, comparativ cu 10% dintre pacienții cărora li s-a administrat interferon alfa. În studiul privind tumorile stromale gastrointestinale (GIST), evenimentele hemoragice au fost raportate la 18% (37 din 202) dintre pacienții tratați cu sunitinib, comparativ cu 17% (17 din 102) la placebo. Epistaxisul a fost frecvent raportat; Rapoartele mai puțin frecvente au inclus sângerări rectale, gingivale, gastrointestinale superioare, genitale și ale plăgilor.

sistemul nervos

foarte frecvente (10% sau mai mult): Gust alterat (21% până la 47%), cefalee (13% până la 26%), amețeli (până la 13, 6%)

frecvente (1% până la 10%): neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, hiperestezie

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): sindrom de Leucoencefalopatie posterioară reversibilă, accident cerebrovascular, atac ischemic tranzitor

raportări după punerea pe piață: convulsii

Hepatic

foarte frecvente (10% sau mai mult): valori anormale ale testelor de laborator, inclusiv creșteri ale ALT (până la 72%), ast (până la 61%), fosfatază alcalină (până la 63%), bilirubină totală (până la 37%) și bilirubină indirectă (până la 13%)

Mai puțin frecvente (0.1% până la 1%): insuficiență hepatică, colecistită , hepatită, funcție hepatică anormală

raportări după punerea pe piață: colecistită emfizematoasă, colecistită acalculoasă

hipersensibilitate

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): hipersensibilitate

raportări după punerea pe piață: reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem

Dermatologic

foarte frecvente (10% sau mai mult): decolorarea pielii (până la 30%), erupții cutanate (până la 30%), sindrom mână-picior (14% până la 29%), modificări ale culorii părului (până la 29%), piele uscată (15% până la 23%), alopecie (până la 14%), eritem (14%), prurit (14%)

frecvente (1% până la 10%): Exfoliere cutanată, reacții cutanate, eczeme, vezicule, acnee, prurit, hiperkeratoză, dermatită, afecțiuni ale unghiilor

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

frecvență neraportată: eritem multiform, fasciită necrozantă

raportări după punerea pe piață: piodermă gangrenoasă

Cardiovascular

foarte frecvente (10% sau mai mult): hipertensiune arterială (până la la 34%), edem periferic (până la 24%), durere toracică (13%), constatare de laborator a scăderii fracției de ejecție a ventriculului stâng (până la 16%)

frecvente (1% până la 10%): Evenimente tromboembolice venoase incluzând tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară, bufeuri/înroșirea feței

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență cardiacă, cardiomiopatie, efuziune pericardică, insuficiență ventriculară stângă

Rare (mai puțin de 0,1%): torsada vârfurilor

raportări după punerea pe piață: evenimente tromboembolice arteriale incluzând accident cerebrovascular, atac ischemic tranzitoriu și infarct cerebral.

musculo-scheletice

foarte frecvente (10% sau mai mult): Mialgie/durere la nivelul membrelor (11% până la 40%), dureri de spate (24% până la 28%), artralgie (19% până la 23%), creșterea creatinkinazei (până la 49%)

frecvente (1% până la 10%): spasme musculare, slăbiciune musculară

Mai puțin frecvente (0, 1% până la 1%): osteonecroză de maxilar, fistulă

raportări după punerea pe piață: formarea fistulei, miopatie și/sau rabdomioliză

respirator

foarte frecvente (10% sau mai mult): epistaxis (21%), tuse (27%), dispnee (16% până la 26%), nazofaringită (14%), durere orofaringiană (14%), infecție a căilor respiratorii superioare (11%)

frecvente (1% până la 10%): Embolie pulmonară, revărsat pleural, hemoptizie, congestie nazală, uscăciune nazală

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hemoragie pulmonară, insuficiență respiratorie

raportări după punerea pe piață: embolie pulmonară

renală

foarte frecvente (10% sau mai mult): creșterea creatininei serice (până la 70%),

Rare (mai puțin de 0,1%): sindrom nefrotic

frecvență neraportată: proteinurie

raportări după punerea pe piață: insuficiență renală și/sau insuficiență renală

metabolic

foarte frecvente (10% sau mai mult): Anorexie (până la 48%), scădere în greutate (până la 16%), valori anormale ale testelor de laborator, inclusiv scăderea potasiului (până la 21%), creșterea potasiului (până la 18%), scăderea calciului (până la 42%), creșterea calciului (13%), creșterea acidului uric (până la 46%), creșterea glucozei (până la 71%), scăderea glucozei (până la 22%), scăderea sodiului (până la 29%), creșterea sodiului (până la 13%), scăderea fosforului (până la 36%), scăderea magneziului (19%%), scăderea albuminei (până la 41%)

frecvente (1% până la 10%): deshidratare

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): sindrom de liză tumorală

altele

foarte frecvente (10% sau mai mult): Oboseală (33% până la 76%), astenie (16% până la 34%), febră (până la 22%), frisoane (până la 14%)

frecvente (1% până la 10%): durere, simptome asemănătoare gripei

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): afectarea vindecării rănilor

oculare

frecvente (1% până la 10%): edem Periorbital, edem al pleoapelor, lăcrimare crescută

endocrin

foarte frecvente (10% sau mai mult): hipotiroidism (16%)

Mai puțin frecvente (0,1% până la 1%): hipertiroidism

psihiatric

foarte frecvente (10% sau mai mult): insomnie (15% până la 18%), depresie (până la 11%)