de långsiktiga data som presenteras i denna studie, genomförd vid Emory University och ledd av Helen S. Mayberg, MD, nu Professor i neurologi, neurokirurgi, psykiatri och neurovetenskap, och grundande chef för Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, validerar tidigare arbete som utförts av forskargruppen och lägger grunden för ytterligare studier för att förfina och optimera DBS för dessa patienter.
djup hjärnstimulering, för närvarande godkänd av US Food and Drug Administration för att behandla essentiell tremor, Parkinsons sjukdom, epilepsi och tvångssyndrom, är en neurokirurgisk procedur som involverar placering av en neurostimulator (ibland kallad ”hjärnpacemaker”), som skickar högfrekventa elektriska impulser genom implanterade elektroder djupt i hjärnan till specifika hjärnområden som är ansvariga för symtomen på varje sjukdom.
dr. Mayberg ledde den första studien av DBS av den subcallosala cingulära vita substansen, känd som Brodmann Area 25, för behandlingsresistenta depressionspatienter 2005, vilket visar att det kan ha klinisk nytta. Efterföljande små öppna studier gav liknande gynnsamma resultat, men trots dessa uppmuntrande öppna resultat stoppades en multicenter, randomiserad studie tidigt på grund av brist på statistiskt signifikant antidepressivt svar vid den angivna sexmånadersperioden a priori tidpunkt.
” trots att större försök stoppades tidigt såg mina kollegor och jag när vi fortsatte att följa patienter från våra första försök att de med tiden blev bättre och inte bara det, de stannade bättre. Så vi stannade kursen”, säger Dr.Mayberg. ”Under åtta års observation upplevde de flesta av våra studiedeltagare ett antidepressivt svar på den djupa hjärnstimuleringen av område 25 som var robust och ihållande. Med tanke på att patienter med behandlingsresistent depression är mycket mottagliga för återkommande depressiva episoder, är DBS förmåga att stödja långsiktigt underhåll av ett antidepressivt svar och förebyggande av återfall ett behandlingsförskott som kan betyda skillnaden mellan att fortsätta med ditt liv eller alltid titta över axeln för din nästa försvagande depressiva episod.”
specifikt dokumenterar studien de långsiktiga resultatdata (4-8 år) för 28 patienter som var inskrivna i en öppen klinisk studie av SCC DBS för behandlingsresistent depression. Svars-och remissionsfrekvenser bibehölls vid eller över 50 procent respektive 30 procent genom år 2-8 av uppföljningsperioden. Tre fjärdedelar av alla deltagare uppfyllde behandlingssvarskriteriet för mer än hälften av deras deltagande i studien, med 21 procent av alla deltagare som visar kontinuerligt svar på behandlingen från det första året framåt. Av 28 deltagare, 14 avslutade minst åtta års uppföljning, 11 andra avslutade minst fyra år, och tre hoppade av före åtta års deltagande. Data som presenteras genom denna studie stöder den långsiktiga säkerheten och den långvariga effekten av SCC DBS för behandlingsresistent depression.
”medan kliniska prövningar i allmänhet är strukturerade för att jämföra aktiva och placebobehandlingar på kort sikt, tyder våra forskningsresultat på att den viktigaste styrkan hos DBS i denna svåra att behandla kliniska population ligger i dess långvariga effekter på lång sikt”, säger Andrea Crowell, MD, biträdande Professor i Psykiatri och Beteendehälsovetenskap vid Emory University School of Medicine. ”För personer som lider av oundviklig depression är möjligheten att DBS kan leda till betydande och ihållande förbättring av depressiva symtom under flera år välkomna nyheter.”
alla deltagare i studien uppfyllde kriterierna för antingen egentlig depression eller bipolär sjukdom typ 2 och var i en aktuell depressiv episod av minst 12 månaders varaktighet med uteblivet svar på minst fyra antidepressiva behandlingar, psykoterapi och elektrokonvulsiv terapi. Alla studiedeltagare genomgick SCC DBS-kirurgi vid Emory University School of Medicine med samma kirurg och fick samma enhet. De första 17 deltagarna implanterades mellan 2007-2009 i en öppen studie med en månad, enblind, stimulerings-off, lead-in period. Ytterligare 11 deltagare med egentlig depression implanterades med hjälp av traktografistyrd anatomisk inriktning mellan 2011 och 2013. Totalt 178 patientår av data samlades in och kombinerades för analys i denna långsiktiga uppföljningsstudie. Deltagarna sågs av en studiepsykiater varje vecka i 32 veckor, med början minst fyra veckor före operationen. Besök avsmalnades sedan till var sjätte månad i år 2-8 av studien. För närvarande fortsätter 23 patienter med långvarig uppföljning.
” vid Center for Advanced Circuit Therapeutics vid Mount Sinai förbereder vi oss för nästa fas av denna forskning, som nu finansieras av National Institutes of Health Brain Initiative. Vår nya studie kommer att rekrytera behandlingsresistenta depressionspatienter, som tidigare, men de kommer att implanteras med ett nytt forskningsprototyp DBS-system (Summit RC+S) som möjliggör samtidiga inspelningar av hjärnaktivitet direkt från stimuleringsplatsen under aktiv DBS-terapi. Avancerad bildbehandling, beteendemässiga och fysiologiska bedömningar kommer också att utföras med jämna mellanrum i labbet. Dessa studier kommer att ge ett oöverträffat tillfälle att övervaka återhämtningsbanan över dagar, veckor och månader på neuralnivå”, säger Dr.Mayberg. ”Med utgångspunkt i preliminära resultat från Emory förutser vi att dessa hjärnsignaturer kommer att ge viktiga nya insikter i DBS-mekanismer och, viktigare, kommer att hjälpa till att styra framtida beslut om DBS-hantering som ytterligare kan optimera kliniska resultat hos våra patienter.”