VANCOUVER—bland personer med multipel skleros (MS) och kronisk demyeliniserande optisk neuropati minskar clemastine fumarat visuell framkallad potentiell latensfördröjning, en förmodad biomarkör för remyelinering, enligt en fas II-studie som presenterades vid det 68: e årliga mötet i American Academy of Neurology.
”detta är den första randomiserade kontrollerade studien som dokumenterar effekten för en kandidat remyeliniseringsmedel i MS”, säger Ari Green, MD, biträdande klinisk chef för Multiple Sclerosis Center vid University of California San Francisco (UCSF) och kollegor.
Ari Green, MD
utredare vid UCSF identifierade klemastinfumarat, ett antihistamin som finns tillgängligt över disk, som ett potentiellt remyeliniseringsmedel med användning av en mikropillarskärm in vitro. I en djurmodell ledde agenten till robust remyelinering och verkade skydda axoner, säger Dr.Green.
för att bedöma effekten av klemastin fumarat för remyelinering hos patienter med MS och kronisk optisk neuropati, Dr.Green och kollegor genomförde en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, crossover-studie.
de registrerade 50 deltagare som hade en fördröjning i överföringstiden större än 118 ms i minst ett öga. Patienterna hade en medelålder på 40 år, utökad skala för funktionshinder på 2,1 och sjukdomsvaraktighet på 5,1 år. Studietiden var 150 dagar.
patienterna grupperades i två behandlingsarmar. Under den första behandlingsperioden fick 25 patienter Oralt klemastinfumarat och 25 patienter fick placebo två gånger dagligen. Den primära effektändpunkten var förändring i latensfördröjning på visuell framkallad potential.
visuell framkallad potentiell latensfördröjning reducerades med 1,9 ms per öga under behandlingsperioden. En stark trend för förbättring av den sekundära slutpunkten med låg kontrast synskärpa observerades också. Clemastinbehandling var emellertid associerad med mild försämring av trötthet vid den flerdimensionella bedömningen av trötthet.
bland patienter som först fick clemastin upprätthölls behandlingseffekten ”även i den andra epoken, vilket tyder på att vi faktiskt hade en remyeliniserande effekt och inte bara en övergående effekt på jonkanaler”, sa Dr.Green.
större studier behövs innan läkare kan rekommendera clemastine fumarat för personer med MS, säger Dr Green. Nya mediciner är under utveckling, och forskare syftar till att förbättra inriktningen och minska biverkningarna från dessa läkemedel.
”medan förbättringen av synen verkar blygsam, är denna studie lovande eftersom det är första gången ett läkemedel har visat sig eventuellt vända skadorna av MS”, säger Dr.Green. ”Resultaten är preliminära, men denna studie ger en ram för framtida MS-reparationsstudier och kommer förhoppningsvis att förklara upptäckter som kommer att förbättra hjärnans medfödda kapacitet för reparation.”
—Jake Remaly