indikationer och användning
HALOG 2 lösning (Halcinonid topisk lösning, USP) 0,1%, HALOG (Halcinonid kräm, USP) 0,1% och HALOG (Halcinonid salva, USP) 0,1% är indicerade för lindring av inflammatoriska och pruritiska manifestationer av kortikosteroid-responsiva dermatoser.
viktig säkerhetsinformation
kontraindikationer
topikala kortikosteroider är kontraindicerade hos patienter med överkänslighet mot någon av komponenterna i preparaten.
försiktighetsåtgärder
systemisk absorption av topikala kortikosteroider har producerat reversibel hypotalamus-hypofys-binjure (HPA) axelundertryckning, manifestationer av Cushings syndrom, hyperglykemi och glukosuri hos vissa patienter.
förhållanden som ökar systemisk absorption inkluderar applicering av de mer potenta steroiderna, användning över stora ytor, långvarig användning och tillsats av ocklusiva förband. Applicering på en stor yta eller under ett ocklusivt förband bör utvärderas regelbundet för bevis på hPa-axelundertryckning med hjälp av urinfria kortisol-och ACTH-stimuleringstester och för försämring av termisk homeostas. Om hPa-axelundertryckning eller höjning av kroppstemperaturen inträffar, bör ett försök göras för att dra tillbaka läkemedlet, för att minska appliceringsfrekvensen, ersätta en mindre potent steroid eller använda en sekventiell metod när man använder den ocklusiva tekniken.
barn kan absorbera proportionellt större mängder topikala kortikosteroider och därmed vara mer mottagliga för systemisk toxicitet. Administrering av topikala kortikosteroider till barn bör begränsas till den minsta mängd som är kompatibel med en effektiv terapeutisk behandling. Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa barnens tillväxt och utveckling.
i närvaro av dermatologiska infektioner bör användning av ett lämpligt antimykotiskt eller antibakteriellt medel inledas. Om ett gynnsamt svar inte uppstår omedelbart, bör kortikosteroiden avbrytas tills infektionen har kontrollerats tillräckligt.
användning i specifika populationer
topikala kortikosteroider bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret. Läkemedel i denna klass ska inte användas i stor utsträckning på gravida patienter, i stora mängder eller under långa perioder.
systemiskt administrerade kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk i mängder som inte sannolikt kommer att ha en skadlig effekt på barnet. Försiktighet bör iakttas när topikala kortikosteroider administreras till en ammande kvinna.
biverkningar
följande lokala biverkningar rapporteras sällan med topikala kortikosteroider, men kan förekomma oftare vid användning av ocklusiva förband (reaktionerna anges i en ungefärlig minskande förekomstordning): brännande, klåda, irritation, torrhet, follikulit, hypertrikos, akneiforma utbrott, hypopigmentering, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, maceration av huden, sekundär infektion, hudatrofi, striae och miliaria.
Se fullständig förskrivningsinformation.
om du upplever några biverkningar uppmuntras du att rapportera dem till Läkemedelssäkerhetsavdelningen på 1-800-406-7984 eller e-post [email protected]. du kan också rapportera till FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.