föreskrifter utfärdade av Food and Drug Administration (FDA) 2013 etablerade Udi-regeln (Unique Device Identification), baserad på olika typer av medicintekniska produkter. I huvudsak sätter detta system regler på plats för strukturerad produktmärkning och dataöverföring till Global Unique Identification Database (GUDID). Beroende på klassificeringen av den medicinska enheten (klass III, såväl som implanterbar, livsuppehållande och livsuppehållande) skiljer sig de koder som krävs. Ändå måste etiketterna vara i klartext med automatisk identifierings-och fångstteknik. Kort sagt, GUDID fungerar som en referenskatalog för varje enhet med en UDI. Egenskaper om varje enhet ingår och refereras av artikelkoden som anges av märkaren.
HAL Systems, Inc., är helt kompatibel med formatet och kraven för Udi (unique device identification) som regleras av FDA. Tillämpningen av Hal Traxx-programvaran tilldelar små till medelstora företag de komplexa funktionerna för att definiera och styra objekt efter kod, samt spåra artikelproduktion och historia.
privatägt, HAL Systems, Inc. fungerar i din värld och skapar sofistikerade mjukvarulösningar som är kostnadseffektiva, vilket möjliggör sömlös spårning och spårbarhet från slut till slut.
Hal Traxx Software
den avancerade tekniken för HAL Traxx Solutions utrustar företag för högsta lagerhantering kapacitet, minus rejäl kostnad. För att uppfylla kraven som anges av Food and Drug Administration (FDA) i förhållande till Udi (Unique Device Identification) regel, hal Traxx programvara genererar en .zpl-kod för utskrift och streckkodsetiketter och RDIF-taggar (Radio Frequency Identification) med läsbar text för att märka medicintekniska produkter baserat på klassificering. Varje enhet identifieras med en Di (enhetsidentifierare) och upprättas med en Artikelkod. För att spåra produktionen tilldelas produktionsidentifierare (pi) ett masternummer tillsammans med ett parti/batchnummer, datumkod, serienummer och identifieringskod. Huvudenhetens nummer och RDIF-taggar används för att spåra objekt. Frakt spåras också via UDI. Användare, datum och tid skapar en permanent registrering av varje transaktion. Slutligen lämnas information som krävs till GUDID som en .xml-fil och kommuniceras via gränssnittssystem.
behöver du säkerställa efterlevnad för ditt lilla till medelstora företag? Du behöver inte vara ett stort företag med en stor budget för att få avancerad teknik för ditt företags unika behov. Hal Traxx-programvaran på HAL Systems, Inc. gör det enkelt och prisvärt att hantera lagermottagning, rörelse, tillverkning och frakt, samtidigt som kvalitetskontroll och efterlevnad säkerställs. Kontakta oss idag för mer information om hur vi kan hjälpa till.