allmän Dialysinformation
dialys är en process genom vilken avfall avlägsnas från blodet hos individer som lider av njursvikt. Medan dialys rekommenderas för att hjälpa personer som lider av akut njursvikt, används det främst vid kronisk njursvikt. När en individ lider av njursvikt uppstår många problem, de relevanta är:
(1) underlåtenhet att ta bort avfall från kroppen;
(2) acidos på grund av njurens oförmåga att producera bikarbonater för att balansera syran; och
(3) underlåtenhet att eliminera fosfor från blodet vilket leder till låga kalciumnivåer eftersom kalcium leechas från benen (minskning av bentätheten) i ett försök att balansera kroppens kalcium/fosfornivåer.
det rapporteras att det finns cirka 400 000 dialyspatienter i USA, och Fresenius behandlar cirka 1/3 av dessa patienter med det GranuFlo Torrsyra och NaturaLyte Flytande koncentrat.
återkallelsen
den 10 juli 2012 informerades allmänheten om en klass i-återkallelse av Granuflo Dry Acid och NaturaLyte Flytande koncentrat, som tillverkas av Fresenius Medical Care North America. En klass i minns är en återkallelse av farliga eller defekta produkter som förutsägbart kan orsaka allvarliga hälsoproblem eller dödsfall.
inom återkallningsmeddelandet meddelade FDA att tillverkaren varnar kliniker för att vara medveten om koncentrationen av acetat eller natriumdiacetat (ättiksyra plus acetat) som finns i dessa produkter eftersom olämpligt recept på dessa produkter kan leda till en hög serumbikarbonatnivå hos patienter som genomgår hemodialys. Detta kan i sin tur bidra till metabolisk alkalos, vilket är en signifikant riskfaktor förknippad med lågt blodtryck, hypokalemi, hypoxemi, hyperkapni och hjärtarytmi som, om den inte behandlas på lämpligt sätt, kan kulminera i hjärt-lungstopp. Denna produkt kan orsaka allvarliga negativa hälsoeffekter, inklusive dödsfall.
biverkningar för GranuFlo-och NaturaLyte-Produkter:
den primära skadan som orsakas av dessa produkter är metabolisk alkalos som i detta fall uppstår på grund av ett överskott av bikarbonater. De fysiska tecknen på skadan är ospecifika och beror på dess svårighetsgrad. Ett allvarligt fall är livshotande, så behandling är viktig. Ett mått på arteriella blodgaser är det bästa sättet att testa om någon lider av metabolisk alkalos. Om detta inte har utförts kan skadan misstänkas om elektrolyter visar en förhöjd koldioxidnivå. Eftersom metabolisk alkalos ofta är förknippad med hypokalemi och minskade joniserade kalciumnivåer är det också viktigt att kontrollera fosfor-och kalciumnivåer.
-
- lågt blodtryck,
- hypokalemi,
- hypoxemi,
- hyperkapnia
- hjärtarytmi
- hjärtstopp
i 2016 kom Fresenius överens om att lösa alla problem med hjärtrytmen väntar på fordringar på 250 miljoner dollar. Douglas och London accepterar inte längre nya Granuflo-fall.