Harvard Gazette

resultaten av en liten klinisk studie tyder på att komplettering av kemoterapi med höga doser av D-vitamin kan gynna patienter med metastatisk kolorektal cancer genom att fördröja utvecklingen av sjukdomen, säger forskare från Harvard-anslutna Dana-Farber Cancer Institute.

föranledd av de” mycket uppmuntrande ” resultaten från Sunshine clinical trial, kommer de potentiella fördelarna med vitamin D-tillskott i metastatisk kolorektal cancer att utvärderas i en större klinisk studie som planeras öppna på flera hundra platser över hela USA senare i år, säger Kimmie Ng, chef för klinisk forskning i Dana-Farbers gastrointestinala cancercenter och motsvarande författare till Sunshine study. ”Så vitt vi vet är denna studie den första avslutade randomiserade kliniska prövningen av vitamin D-tillskott för behandling av avancerad eller metastatisk kolorektal cancer”, säger Ng.

i högdosgruppen hade patienterna en medianfördröjning på 13 månader innan sjukdomen förvärrades; i lågdosgruppen var medianfördröjningen 11 månader. Dessutom var patienter i högdosgruppen D-vitamin 36 procent mindre benägna att få sjukdomsprogression eller död under uppföljningsperioden på 22, 9 månader. Studien inkluderade för få patienter för att avgöra om de som tog högdos D-vitamin överlevde längre totalt sett.”resultaten av vår studie tyder på ett förbättrat resultat för patienter som fick D-vitamintillskott, och vi ser fram emot att lansera en större studie för att bekräfta dessa spännande och provocerande resultat”, säger Charles Fuchs, tidigare av Dana-Farber och nu chef för Yale Cancer Center, seniorförfattare av studien.

de första resultaten rapporterades vid 2017-mötet i American Society of Clinical Oncology. Dessa resultat, tillsammans med ytterligare data, publiceras nu i Journal of the American Medial Association.

Sunshine-studien randomiserade 139 patienter med tidigare obehandlad metastatisk kolorektal cancer. En grupp tog piller innehållande 4000 internationella enheter (IE) vitamin D per dag tillsammans med standard kemoterapi, medan den andra gruppen tog 400 enheter (om dosen som finns i ett multivitamin) tillsammans med kemoterapi.

D-Vitamin, som är nödvändigt för benhälsan, tillverkas i kroppen genom en kemisk reaktion beroende på solexponering och finns i vissa livsmedel. I laboratoriestudier har D-vitamin visat anti-cancer egenskaper som att utlösa programmerad celldöd, hämma cancercelltillväxt och minska metastatisk potential. Prospektiva observationsstudier har kopplat högre blodnivåer av D-vitamin med lägre risk för kolorektal cancer och förbättrad överlevnad hos patienter med sjukdomen, men dessa studier kunde inte bevisa att D-vitamin var orsaken.mot denna bakgrund rekryterade den randomiserade, prospektiva fas 2 Sunshine-studien patienter vid 11 akademiska och samhällscentra över hela USA för att testa om vitamin D-tillskott kan förbättra resultaten hos patienter med metastatisk kolorektal cancer. Alla patienter fick standard kemoterapi. Patienter i högdos vitamin D-gruppen tog initialt 8 000 IE per dag i 14 dagar, därefter 4 000 IE per dag därefter. Den låga eller standarddoserade vitamin D-gruppen tog 400 IE dagligen under alla cykler. Alla patienter ombads att inte ta något annat vitamin D eller kalciumtillskott under försöksperioden.

prövningens primära resultatmått var progressionsfri överlevnad-tiden tills sjukdomen började förvärras eller döden — och den var längre i högdosgruppen. Ett annat mått som beräknades, riskförhållandet för sjukdomsprogression eller död, avslöjade 36 procent lägre odds i högdosgruppen.forskarna samplade också patienternas blod för att mäta förändringar i nivåerna av 25-hydroxyvitamin D , vilket är ett standardtest för att bestämma en persons vitamin D-status. Detta test visade att endast 9 procent av patienterna i den kliniska prövningen hade tillräckligt med D-vitamin i början av behandlingen. Under studiens gång hade patienter som fick låga doser av tillägget ingen väsentlig förändring i deras D-vitaminnivåer, medan de i högdosgruppen snart nådde det d-tillräckliga intervallet och behöll det.