indometacin graviditet och amning varningar

indometacin är också känt som: Indocin, Indocin IV, Indocin SR, Tivorbex

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 3 November 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• Professional
• tips
• interaktioner
• graviditet

indometacin Graviditetsvarningar

kontraindicerat sista trimestern av graviditeten
NSAID bör undvikas vid 20 veckors graviditet och senare
AU TGA graviditetskategori: C
US FDA graviditet kategori: inte tilldelad
Risk sammanfattning: icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) användning hos gravida kvinnor vid 30 veckors graviditet och senare kan orsaka för tidig stängning av fetal ductus arteriosus; NSAID användning vid 20 veckors graviditet eller senare kan orsaka fetalt njursvikt leder till oligohydramnios och, i vissa fall, neonatal nedsatt njurfunktion.

-NSAID-användning under graviditet före 20 veckors graviditet bör baseras på en nytta-riskbedömning; vissa myndigheter rekommenderar att man undviker NSAID under graviditeten när det är möjligt.
– om NSAID – användning är nödvändig mellan 20-och 30-veckors graviditet, begränsa användningen till den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid; ultraljudsövervakning av fostervätska bör övervägas om NSAID-användning sträcker sig längre än 48 timmar; om oligohydramnios inträffar, Avbryt NSAID och behandla på lämpligt sätt.
-NSAID-användning rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida eftersom det kan försämra kvinnlig fertilitet.

djurstudier har visat prostaglandiner spelar en viktig roll i endometrial vaskulär permeabilitet, blastocystimplantation och decidualisering; administrering av prostaglandinsynteshämmare har resulterat i ökad förlust före och efter implantation. Data från observationsstudier på kvinnor under graviditetens första eller andra trimester är ofullständiga beträffande potentiella embryofetala risker. Epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning och gastroschisis efter användning av en prostaglandinsynteshämmare i tidig graviditet. Den absoluta risken för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1%, upp till cirka 1, 5 %; denna risk antas öka med DOS och behandlingstid. Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under graviditetens tredje trimester ökar risken för för tidig stängning av fetal ductus arteriosus. Det finns inga kontrollerade data för graviditet hos människa.
US FDA Drug Safety Communication (10-2020): FDA kräver en ny varning läggas till NSAID märkning som beskriver risken för foster njurproblem som kan leda till låg fostervatten. FDA rekommenderar gravida kvinnor att undvika NSAID-användning vid 20 veckors graviditet eller senare. Genom 2017 har FDA fått 35 rapporter om låga fostervätskenivåer eller njurproblem hos mödrar som tog NSAID medan de var gravida. Fem nyfödda dog; 2 hade njursvikt och bekräftade låg fostervätska, 3 hade njursvikt utan bekräftad låg fostervätska. Den låga fostervätskan började så tidigt som 20 veckors graviditet. Det fanns 11 rapporter om låga fostervattennivåer under graviditeten och vätskevolymen återgick till det normala efter att NSAID stoppades. Den medicinska litteraturen har rapporterat låga fostervätskenivåer med användning av NSAID under varierande tid, allt från 48 timmar till flera veckor. Komplikationer av långvariga oligohydramnios kan inkludera lem kontrakturer och fördröjd lungmognad. I vissa fall efter marknadsföring av nedsatt neonatal njurfunktion krävdes invasiva procedurer såsom utbytestransfusion eller dialys. I andra fall var tillståndet reversibelt inom 3 till 6 dagar efter avslutad NSAID och i dessa fall återkom när samma NSAID återupptogs.
NSAID kan försämra kvinnlig fertilitet; avbrytande av NSAID-behandling bör övervägas hos kvinnor med svårigheter att bli gravid eller som genomgår undersökning av infertilitet.
AU TGA graviditet kategori C: läkemedel som på grund av deras farmakologiska effekter har orsakat eller kan misstänkas orsaka skadliga effekter på det mänskliga fostret eller nyfödda utan att orsaka missbildningar. Dessa effekter kan vara reversibla. Kompletterande texter bör konsulteras för ytterligare detaljer.
amerikanska FDA graviditet kategori inte tilldelad: Den amerikanska FDA har ändrat graviditetsmärkningsregeln för receptbelagda läkemedelsprodukter för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av risken, en diskussion om uppgifterna som stöder den sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta förskrivningsbeslut och rådgöra kvinnor om användningen av droger under graviditeten. Graviditetskategorierna A, B, C, D och X fasas ut.

se referenser

indometacin Amningsvarningar

på grund av låga nivåer i bröstmjölk och terapeutisk administrering direkt till spädbarn anses användning vara acceptabel hos ammande mödrar; enligt vissa tillverkare rekommenderas dock inte användning. I en liten studie där 11 av 15 kvinnor fick doser från 75 mg oralt till 300 mg rektalt en gång om dagen uppskattades den genomsnittliga koncentrationen i bröstmjölk till 0, 27% av den moderviktsjusterade dosen. En studie rapporterade en plasmanivå på 47 mcg/L hos 1 spädbarn 1, 2 timmar efter mittpunkten av amning hos en mamma som fick 2, 94 mg/kg en gång om dagen.
i en enda fallrapport där en mamma tog 200 mg från den fjärde till sjätte dagen postpartum, upplevde spädbarnet ett generaliserat anfall när detta läkemedel stoppades hos vårdmor, följt av ett andra anfall nästa dag. Inga metaboliska fynd stod för kramper och inga nivåer av detta läkemedel mättes hos mor eller spädbarn. Ursprungligen trodde man att detta läkemedel möjligen var ansvarigt för att orsaka anfall, men senare studier och etablerad terapeutisk användning hos nyfödda gör det osannolikt att detta läkemedel orsakade anfallen. På grund av brist på publicerad klinisk erfarenhet hos nyfödda och prematura barn kan andra medel vara att föredra.

nytta bör uppväga risken
utsöndras i bröstmjölk: Ja

– vissa myndigheter rekommenderar mot moderns användning under amning.
-utvecklings-och hälsofördelarna med amning bör övervägas tillsammans med moderns kliniska behov av detta läkemedel; andra medel med mer publicerad information kan vara att föredra, särskilt när man ammar ett nyfött eller för tidigt barn.

se referenser