biverkningar
kliniska prövningar erfarenhet
eftersom kliniska prövningar utförs under vitt skilda förhållanden kan biverkningar som observerats i de kliniska prövningarna av adrug inte direkt jämföras med frekvensen i de kliniska prövningarna av en annanläkemedel och kanske inte återspeglar de priser som observerats i praktiken.
i tre kliniska fas 3-studier exponerades 616 försökspersoner för Luzu-kräm, 1%: 305 med interdigital tinea pedis och 311 försökspersoner med tinea cruris. Ämnen med interdigital tinea pedis eller tinea crurisapplicerad LUZU Cream,1% eller vehicle cream en gång dagligen i 14 dagar respektive 7 dagar till drabbade och intilliggande områden. Under kliniska prövningar med LUZUCream, 1%, var de vanligaste biverkningarna reaktioner på applikationsstället som inträffade hos mindre än 1% av patienterna i både LUZU-och vehikelarmarna.De flesta biverkningarna var lindriga i svårighetsgrad.
en klinisk prövning efter godkännande genomfördes på 75 ämnen ålder 2 till <18 år med tinea corporis. Biverkningarna i LUZU-krämen liknade 1% av den behandlade populationen den vehikel som behandlades.
erfarenhet efter marknadsföring
Följande biverkningar har identifierats under användning efter marknadsföring av luliconazolkräm, 1%: kontaktdermatit ochcellulit. Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller upprätta ett orsakssamband med läkemedelsexponering.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Luzu (Luliconazole Cream, 1%)