biverkningar
en mängd biverkningar kan utvecklas under den inledande fasen (veckovisa injektioner) av terapi eller under underhållsbehandling. Biverkningar observeras oftast när den kumulativa dosen av Guldnatriumtiomalat som administreras är mellan 400 och 800 mg. Mycket ovanligt uppstår komplikationer dagar till månader efter avslutad behandling.
kutana reaktioner: dermatit är den vanligaste reaktionen. Varje utbrott, särskilt om det är pruritiskt, som utvecklas under behandling med Guldnatriumtiomalat bör betraktas som en reaktion på guld tills det bevisas på annat sätt. Pruritus förekommer ofta innan dermatit blir uppenbar och bör därför betraktas som en varningssignal om förestående kutan reaktion. Den allvarligaste formen av kutan reaktion är generaliserad exfoliativ dermatit som kan leda till alopeci och spikning av naglar. Gulddermatit kan förvärras av exponering för solljus eller ett aktiniskt utslag kan utvecklas.
Slemhinnoreaktioner: Stomatit är den näst vanligaste biverkningen. Grunda sår på bukkala membran, på tungans gränser och på gommen eller i struphuvudet kan förekomma som den enda biverkningen eller tillsammans med dermatit. Ibland utvecklas diffus glossit eller gingivit. En metallisk smak kan föregå dessa orala slemhinnereaktioner och bör betraktas som en varningssignal.
konjunktivit är en sällsynt reaktion.
Njurreaktioner: guld kan vara giftigt för njurarna och producera ett nefrotiskt syndrom eller glomerulit med hematuri. Dessa njurreaktioner är vanligtvis relativt milda och avtar helt om de erkänns tidigt och behandlingen avbryts. De kan bli svåra och kroniska om behandlingen fortsätter efter reaktionens början. Därför är det viktigt att utföra en urinanalys före varje injektion och att avbryta behandlingen omedelbart om proteinuri eller hematuri utvecklas.
hematologiska reaktioner: Bloddyskrasi på grund av guldtoxicitet är sällsynt, men på grund av de potentiella allvarliga konsekvenserna måste det ständigt övervakas och erkännas tidigt genom frekventa blodundersökningar som görs under hela behandlingen. Granulocytopeni; trombocytopeni, med eller utan purpura; hypoplastisk och aplastisk anemi; och eosinofili har alla rapporterats. Dessa hematologiska störningar kan förekomma separat eller i kombinationer.
Nitritoid och allergiska reaktioner: reaktioner av ”nitritoidtyp” som kan likna anafylaktoida effekter har rapporterats. Rodnad, svimning, yrsel och svettning rapporteras oftast. Andra symtom som kan uppstå är: illamående, kräkningar, illamående, huvudvärk och svaghet.
allvarligare men mindre vanliga effekter inkluderar: anafylaktisk chock, synkope, bradykardi, förtjockning av tungan, svårigheter att svälja och andas och angioneurotiskt ödem. Dessa effekter kan inträffa nästan omedelbart efter injektion eller så sent som 10 minuter efter injektion. De kan inträffa när som helst under behandlingens gång och om det observeras bör behandlingen med Guldnatriumtiomalat avbrytas.
Diverse reaktioner: gastrointestinala reaktioner har rapporterats, inklusive illamående, kräkningar, anorexi, magkramper och diarre. Ulcerös enterokolit, som kan vara svår eller till och med dödlig, har rapporterats i sällsynta fall.
det har förekommit sällsynta rapporter om reaktioner som involverar ögat, såsom irit, hornhinnesår och guldfyndigheter i okulära vävnader. Komplikationer i perifera och centrala nervsystemet har rapporterats i sällsynta fall. Perifer neuropati, med eller utan fascikulationer, sensorimotoriska effekter (inklusive Guillain-Barr-syndrom) och förhöjt protein i spinalvätska har rapporterats. Komplikationer i centrala nervsystemet har inkluderat förvirring, hallucinationer och kramper. Vanligtvis rensas dessa tecken och symtom vid avbrytande av guldterapi.
hepatit, gulsot, med eller utan kolestas, guldbronkit, lungskada manifesterad av interstitiell pneumonit och fibros, partiell eller fullständig håravfall och feber har också rapporterats.
Ibland uppstår artralgi för en dag eller två efter en injektion av Guldnatriumtiomalat; denna reaktion avtar vanligtvis efter de första injektionerna.
hantering av biverkningar
behandling med Gold Sodium Thiomalate ska avbrytas omedelbart när toxiska reaktioner uppträder. Mindre komplikationer såsom lokaliserad dermatit, mild stomatit eller lätt proteinuri kräver i allmänhet ingen annan behandling och löser sig spontant med suspension av Guldnatriumtiomalate. Måttligt svåra hud-och slemhinnereaktioner drar ofta nytta av topikala kortikosteroider, orala antihistamin och lugnande eller anestetiska lotioner.
om stomatit eller dermatit blir svår eller mer generaliserad kan systemiska kortikosteroider (vanligtvis prednison 10 till 40 mg dagligen i uppdelade doser) ge symtomatisk lindring.
för allvarliga njur -, hematologiska, lung-och enterokolitiska komplikationer rekommenderas höga doser systemiska kortikosteroider (prednison 40 till 100 mg dagligen i uppdelade doser). Den optimala varaktigheten av kortikosteroidbehandling varierar med den enskilda patientens svar. Terapi kan krävas i många månader när biverkningarna är ovanligt allvarliga eller progressiva.
hos patienter vars komplikationer inte förbättras med högdos kortikosteroidbehandling, eller som utvecklar signifikanta steroidrelaterade biverkningar, kan ett kelatmedel ges för att förbättra guldutskiljningen. Dimercaprol (BAL) har använts framgångsrikt, men patienter måste övervakas noggrant eftersom många ogynnsamma reaktioner kan delta i dess användning. Kortikosteroider och ett kelaterande medel kan användas samtidigt.
Guldnatriumtiomalat ska inte återinsättas efter svåra eller idiosynkratiska reaktioner.
Guldnatriumtiomalat kan administreras igen efter upplösning av milda reaktioner, med användning av ett reducerat doseringsschema. Om en initial testdos på 5 mg Guldnatriumtiomalat tolereras väl, kan progressivt större doser (steg om 5 till 10 mg) ges med veckovis till månadsvis intervall tills en dos på 25 till 50 mg uppnås.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Myokrysin (Gold Sodium Thiomalate)