News Releases
nytt insulin på marknaden – Insulin degludec (Tresiba)
NICE issues evidence Summaries for Type 1 diabetes and Type 2 diabetes
NICE Evidence summarization
NICE Evidence summaries are not NICE Guidance but provide summaries of key evidence for selected new medicines that are consumed to be of significance to the NHS to provide useful information for de som arbetar i NHS när ett nytt läkemedel blir tillgängligt.
NICE har nu utfärdat bevis sammanfattningar för den nya insulin degludec för typ 1 och typ 2 diabetes hos vuxna över 18 år. Insulin degludec är en långverkande insulinanalog som finns i 2 styrkor: 100 enheter/ml och 200 enheter/ml. Det är en injektion en gång dagligen med minst 8 timmar mellan injektionerna. Det är dyrare än alla andra långverkande insuliner-5 msk 3 ml cylinderampuller och 5 msk 3 ml förfylld injektionspenna är 72,00 och 3 msk 3 ml förfylld injektionspenna är 86,40. NICE rekommenderar att kostnaden bör beaktas när förskrivningsbeslut fattas.
typ 1 diabetes: Insulin degludec
NICE-vägledningen för typ 1-diabetes rekommenderar att basinsulintillförseln till vuxna ska vara NPH (isofant) insulin eller en långverkande insulinanalog när nattlig hypoglykemi eller morgonhyperglykemi är ett problem med NPH (isofant) insulin eller snabbverkande insulinanaloger används för blodglukoskontroll vid måltid.
viktiga punkter från Evidence Summary
- Insulin degludec är inte sämre än insulin glargin vad gäller glykemisk kontroll vid typ 1-diabetes.
- Det finns statistiskt signifikant lägre frekvenser av nattlig hypoglykemi – 1, 4 och 4 episoder per patient och år med insulin degludec jämfört med Lantus. Försöken fann emellertid ingen skillnad i frekvensen av total, dagtid eller allvarlig hypoglykemi.
- även om det finns en publicerad 104-veckorsstudie som rapporterar vissa säkerhetsdata, finns det inga publicerade studier som jämför insulin degludec med NPH (isofant) insulin och ingen som mäter patientorienterade effektresultat.
- Insulin degludec minskade HbA1cs med mellan 0, 1% poäng och 0.4% poäng i 2 studier upp till 104 veckor långa. Dessa minskningar var inte sämre än Lantus.
den fullständiga bevis sammanfattningen kan hittas genom att besöka:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
typ 2 diabetes: Insulin degludec
NICE vägledning om behandling av typ 2-diabetes rekommenderar att de långverkande insulinanaloger, Lantus och Levemir, kan övervägas under vissa begränsade omständigheter, till exempel hos personer som behöver hjälp från en vårdare eller sjukvårdspersonal för att injicera sitt insulin, eller hos personer vars levande begränsad av återkommande symtomatisk hypoglykemi. Tresiba kommer att ingå i den uppdaterade vägledningen. NICE säger också att den höga kostnaden för insulin degludec måste beaktas.
viktiga punkter från Evidence Summary
- Det är inte sämre än insulin glargin vad gäller glykemisk kontroll.
- det minskade HbA1cs med cirka 1, 1% under 12 månader.
- Det finns statistiskt signifikanta lägre frekvenser av vissa, men inte alla, mått på hypoglykemi, särskilt natthypos.
- Det finns inga publicerade studier med ett års information som jämför insulin degludec med NPH (isofan) insulin och ingen som mäter patientorienterade effektresultat.
den fullständiga Bevisöversikten kan hittas genom att besöka:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
säkerhet för både typ 1 och typ 2 diabetes
MHRA har utfärdat råd för att minimera risken för läkemedelsfel i samband med högre styrka, 200 enheter / ml formulering. Dosräknarfönstret på pennanordningen visar antalet enheter, oavsett styrka, därför behövs ingen dosomvandling.
tillbaka till nyhetsarkivet