Les résultats d’un petit essai clinique suggèrent que la supplémentation en chimiothérapie avec de fortes doses de vitamine D peut être bénéfique pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique en retardant la progression de la maladie, affirment des scientifiques de l’Institut du cancer Dana-Farber, affilié à Harvard.
Suite aux résultats « très encourageants » de l’essai clinique Sunshine, les avantages potentiels de la supplémentation en vitamine D dans le cancer colorectal métastatique seront évalués dans le cadre d’un essai clinique plus vaste qui devrait ouvrir sur plusieurs centaines de sites aux États-Unis plus tard cette année, a déclaré Kimmie Ng, directeur de la recherche clinique au Centre de cancérologie gastro-intestinale de Dana-Farber, et auteur correspondant de l’étude Sunshine. « À notre connaissance, cette étude est le premier essai clinique randomisé terminé de supplémentation en vitamine D pour le traitement du cancer colorectal avancé ou métastatique », a déclaré Ng.
Dans le groupe à forte dose, les patients avaient un délai médian de 13 mois avant que leur maladie ne s’aggrave; dans le groupe à faible dose, le délai médian était de 11 mois. De plus, les patients du groupe à forte dose de vitamine D étaient 36% moins susceptibles d’avoir une progression de la maladie ou de mourir au cours de la période de suivi de 22,9 mois. L’essai comprenait trop peu de patients pour déterminer si ceux qui prenaient des doses élevées de vitamine D ont globalement survécu plus longtemps.
« Les résultats de notre essai suggèrent un meilleur résultat pour les patients qui ont reçu une supplémentation en vitamine D, et nous sommes impatients de lancer un essai plus vaste pour confirmer ces résultats passionnants et provocateurs », a déclaré Charles Fuchs, ancien de Dana-Farber et maintenant directeur du Yale Cancer Center, l’auteur principal de l’étude.
Les premiers résultats ont été rapportés lors de la réunion de 2017 de l’American Society of Clinical Oncology. Ces résultats, ainsi que des données supplémentaires, sont maintenant publiés dans le Journal of the American Medial Association.
L’essai Sunshine a randomisé 139 patients atteints d’un cancer colorectal métastatique non traité auparavant. Un groupe a pris des pilules contenant 4 000 unités internationales (UI) de vitamine D par jour avec une chimiothérapie standard, tandis que l’autre groupe a pris 400 unités (environ la dose trouvée dans une multivitamine) avec une chimiothérapie.
La vitamine D, nécessaire à la santé des os, est produite dans le corps par une réaction chimique dépendante de l’exposition au soleil et est contenue dans certains aliments. Dans des études en laboratoire, la vitamine D a démontré des propriétés anticancéreuses telles que le déclenchement de la mort cellulaire programmée, l’inhibition de la croissance des cellules cancéreuses et la réduction du potentiel métastatique. Des études d’observation prospectives ont établi un lien entre des taux sanguins plus élevés de vitamine D et un risque moindre de cancer colorectal et une meilleure survie des patients atteints de la maladie, mais ces études n’ont pas pu prouver que la vitamine D en était la cause.
Dans ce contexte, l’essai randomisé prospectif de phase 2 Sunshine a recruté des patients dans 11 centres universitaires et communautaires à travers les États-Unis pour tester si la supplémentation en vitamine D peut améliorer les résultats chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. Tous les patients ont reçu une chimiothérapie standard. Les patients du groupe à forte dose de vitamine D ont d’abord pris 8 000 UI par jour pendant 14 jours, puis 4 000 UI par jour par la suite. Le groupe de vitamine D à faible dose ou à dose standard a pris 400 UI par jour pendant tous les cycles. Tous les patients ont été invités à ne pas prendre d’autres suppléments de vitamine D ou de calcium pendant la période d’essai.
La principale mesure des résultats de l’essai était la survie sans progression — le temps jusqu’à ce que la maladie commence à s’aggraver ou à mourir — et elle était plus longue dans le groupe à forte dose. Une autre mesure qui a été calculée, le rapport de risque pour la progression de la maladie ou le décès, a révélé une probabilité inférieure de 36% dans le groupe à forte dose.
Les chercheurs ont également échantillonné le sang des patients pour mesurer les changements dans les niveaux de 25-hydroxyvitamine D, qui est un test standard pour déterminer le statut de vitamine D d’une personne. Ce test a montré que seulement 9% des patients de l’essai clinique avaient suffisamment de vitamine D au début du traitement. Au cours de l’étude, les patients recevant de faibles doses du supplément n’ont pas eu de changement substantiel dans leurs niveaux de vitamine D, tandis que ceux du groupe à forte dose ont rapidement atteint la plage suffisante en vitamine D et l’ont maintenue.
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L’analyse des résultats a montré moins d’avantages de la vitamine D à haute dose chez les patients obèses et ceux dont les tumeurs contenaient un gène KRAS muté, suggérant « que certains sous-ensembles de patients peuvent avoir besoin d’une dose encore plus élevée doses de vitamine D pour l’activité antitumorale « , ont déclaré les chercheurs. Ils ont cependant averti que de fortes doses de vitamine D ne devraient pas être prises, sauf dans le cadre d’un essai clinique.
L’étude et ses résultats sont « extrêmement importants », a déclaré Ng, car « elle identifie un agent rentable, sûr et facilement accessible comme un nouveau traitement potentiel pour le cancer colorectal métastatique. Cela pourrait donc potentiellement avoir un impact important et de grande portée à l’échelle mondiale, quel que soit le statut socio-économique d’un patient ou les ressources d’un pays. »
La recherche a été soutenue par les subventions de l’Institut national du cancer P50CA127003, R01CA205406 et R01CA118553; un Prix d’avancement de la Faculté Gloria Spivak; un Prix de l’Institut du cancer des Amis de Dana-Farber; le Fonds Project P; Consano; Pharmavite LLC; et Genentech.
Ng rapporte des subventions de l’Institut national du cancer, des subventions et un soutien non financier de Pharmavite, des subventions de Genentech et des subventions de Consano pendant la conduite de l’étude; subventions et soutien non financier de Pharmavite, frais personnels de Genentech, frais personnels de Lilly, subventions de Gilead Sciences, subventions et frais personnels de Tarrex Biopharma, frais personnels de Bayer, frais personnels de Seattle Genetics, subventions de Celgene et subventions de Trovagene en dehors du travail soumis.