videnskabelig udtalelse om revurdering af propylgallat (E 310) som fødevaretilsætningsstof

panelet om fødevaretilsætningsstoffer og næringskilder tilsat fødevarer (ANS) giver en videnskabelig udtalelse, der revurderer sikkerheden af propylgallat (E 310). Propylgallat er et lægemiddel, der er godkendt som fødevaretilsætningsstof i EU. I 1976 etablerede SCF en gruppe ADI på 0-0, 2 mg/kg kropsvægt for tre gallater (propyl, octyl, dodecyl). JECFA tildelte i sin sidste evaluering i 1996 kun en ADI til propylgallat på 0-1, 4 mg/kg kropsvægt og fastsatte ikke Adi ‘ er for octyl og dodecylgallat. Panelet fandt, at der ikke er fremkommet væsentlige nye toksikologiske data siden denne sidste evaluering. Panelet konkluderede, at 90-dages toksicitetsstudie på rotter var nøgleundersøgelsen til evaluering af propylgallat i betragtning af usikkerheden og manglen på en NOAEL i carcinogenicitetsdatabasen for propylgallat. På grundlag af NOAEL på 135 mg propylgallat/kg kropsvægt/dag i denne undersøgelse og under hensyntagen til udtalelsen fra EFSA ‘ s Videnskabelige Udvalg om standardværdier konkluderede panelet, at der bør ansøges om en usikkerhedsfaktor på 300 for ekstrapolering fra subkroniske til kroniske data og på grund af begrænsningerne i databasen for reproduktionstoksicitet og udledt en ADI på 0,5 mg/kg kropsvægt/dag for propylgallat.Panelet konkluderede også, at der ikke længere var grundlag for den nuværende ADI-gruppe, og at propyl -, octyl-og dodecylgallater skulle vurderes separat, og at den nuværende ADI-gruppe skulle trækkes tilbage. Det høje eksponeringsniveau oversteg ADI hos voksne og ældre. I betragtning af eksponeringsvurderingens konservatisme konkluderede panelet imidlertid, at anvendelsen af propylgallat som fødevaretilsætningsstof ved de nuværende anvendelser og anvendelsesniveauer ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.