(CNN) Ein Rückruf wurde für Infant Ibuprofen ausgestellt, das von CVS, Family Dollar und Walmart verkauft wurde, sagte Tris Pharma diese Woche. Die drei zurückgerufenen Chargen konzentrierter Suspension zum Einnehmen, USP (NSAID) 50 mg pro 1,25 ml, können Konzentrationen von Ibuprofen aufweisen, die zu hoch sind und daher gefährlich sein könnten, so die Rückrufankündigung.
Das rezeptfreie flüssige Schmerzmittel und Fieberreduzierer ist für Säuglinge im Alter zwischen 6 Monaten und 23 Monaten gedacht. Nebenwirkungen des Medikaments können Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Magen-Darm-Schmerzen, Ohrensausen und Kopfschmerzen sein, obwohl laut Tris Pharma keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem zurückgerufenen Ibuprofen berichtet wurden. „Es besteht die entfernte Möglichkeit, dass Säuglinge, die anfälliger für ein höheres Wirkstoffniveau sind und daher anfälliger für dauerhafte NSAID-assoziierte Nierenschäden sind“, heißt es in der Rückrufankündigung. Die zurückgerufenen Medikamente waren 0,5-Unzen-Flaschen, die landesweit in CVS-, Family Dollar- und Walmart-Läden verkauft wurden. Die bei Walmart verkauften Equate Ibuprofen-Pakete haben einen National Drug Code von 49035-125-23 und enthalten die Chargennummern 00717009A mit einem Verfallsdatum von Februar 2019, 00717015A mit einem Verfallsdatum von April 2019 und 00717024A mit einem Verfallsdatum von August 2019.
Die CVS Ibuprofen-Pakete haben einen nationalen Arzneimittelcode von 59779-925-23 und enthalten die Chargennummer 00717024A mit einem Verfallsdatum von August 2019. Das bei Family Dollar verkaufte Ibuprofen mit der Marke Family Wellness hat einen nationalen Arzneimittelcode von 55319-250-23 und die Chargennummer 00717024A mit einem Verfallsdatum von August 2019.
Verbraucher, die dieses Medikament haben, sollten es zurückgeben oder wegwerfen. Es sollte nicht verwendet werden. Einzelhändler sollten den Verkauf einstellen.