Dictamen científico sobre la reevaluación del galato de propilo (E 310) como aditivo alimentario

La Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos (SNA) presenta un dictamen científico sobre la reevaluación de la seguridad del galato de propilo (E 310). El galato de propilo es un antioxidante autorizado como aditivo alimentario en la UE. En 1976, el SCF estableció una IDA de grupo de 0-0, 2 mg / kg de peso corporal para tres galatos (propilo, octilo y dodecilo). En su última evaluación, realizada en 1996, el JECFA asignó una IDA únicamente al galato de propilo de 0 a 1,4 mg/kg de peso corporal y no estableció IDA para el galato de octilo y dodecilo. El Grupo Especial consideró que no se habían obtenido nuevos datos toxicológicos sustanciales desde esta última evaluación. El Grupo llegó a la conclusión de que el estudio de toxicidad de 90 días en ratas era el estudio clave para la evaluación del galato de propilo, teniendo en cuenta las incertidumbres y la falta de un NOAEL en la base de datos de carcinogenicidad del galato de propilo. Sobre la base del NOAEL de 135 mg de galato de propilo/kg de peso corporal/día de este estudio y teniendo en cuenta el dictamen del Comité Científico de la EFSA sobre los valores por defecto, la Comisión concluyó que debía aplicarse un factor de incertidumbre de 300 para la extrapolación de los datos subcrónicos a los crónicos y, debido a las limitaciones de la base de datos de toxicidad para la reproducción, se obtuvo una IDA de 0,5 mg/kg de peso corporal/día para el galato de propilo.El Grupo Especial también llegó a la conclusión de que ya no había base para la actual IDA del grupo y que los galatos de propilo, octilo y dodecilo debían evaluarse por separado y que la IDA del grupo actual debía retirarse. El alto nivel de exposición superó la IDA en adultos y ancianos. Sin embargo, dado el carácter conservador de la evaluación de la exposición, el Grupo Especial llegó a la conclusión de que el uso del galato de propilo como aditivo alimentario en los usos y niveles de uso actuales no es motivo de preocupación para la seguridad.

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