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Dificultad, un antibiótico más nuevo para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile, fue altamente eficaz para el tratamiento de infecciones iniciales y recurrentes, incluso en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, según los resultados de un estudio retrospectivo multicéntrico.
«La tasa de respuesta general a fue del 90%», Sahil Khanna, MBBS, de la división de gastroenterología y hepatología de la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota., le dijo a Healio Gastroenterología. «Los pacientes sin episodios previos de ICD tuvieron una respuesta significativamente mayor y tasas de recurrencia más bajas en comparación con los pacientes con episodios anteriores. Todos los pacientes con EII respondieron a fidaxomicina, con un 19% que experimentó recidiva, similar a las tasas de respuesta y recidiva observadas en nuestra población sin EII.»
Sahil Khanna
Debido a que los datos del mundo real sobre fidaxomicina son limitados, Khanna y sus colegas revisaron una cohorte diversa de pacientes con CDI que recibieron tratamiento con fidaxomicina en los centros de Mayo Clinic entre agosto de 2011 y julio de 2015. Se incluyeron 81 pacientes con una mediana de edad de 55,9 años; el 53% eran mujeres, el 26% tenían EII, el 75% habían tenido episodios previos de ICD (mediana, 1), el 90% habían sido tratados previamente con metronidazol, el 89% habían sido tratados previamente con vancomicina y cinco pacientes habían sido tratados previamente con trasplante de microbiota fecal (TMF).
En general, el 90% de los pacientes tuvieron respuesta completa al tratamiento, mientras que el 10% no tuvo respuesta. Los pacientes que respondieron tuvieron una mediana de 1 episodio de ICD previo, mientras que los que no respondieron tuvieron una mediana de 2,5 (P=.01). La tasa de respuesta fue del 100% en pacientes con un episodio inicial de ICD, del 96% en pacientes con un episodio previo y del 82% en pacientes con dos o más episodios previos (P = .02).
» Nuestra tasa de respuesta general fue comparable a las tasas de respuesta notificadas en ensayos clínicos de fase 3 de fidaxomicina», dijo Khanna. «Sin embargo, cuando limitamos nuestra cohorte a una población similar a la utilizada en los ensayos clínicos (pacientes con 0 o 1 episodios previos de ICD), la tasa de respuesta fue mayor, del 98%.»
En general, el 19% de los pacientes experimentaron recidiva de ICD dentro de las 8 semanas posteriores al final del tratamiento, y los pacientes sin recidiva tuvieron una mediana de 1 episodios previos de ICD, mientras que los pacientes con recidiva tuvieron una mediana de 2 episodios previos de ICD (P = .005). Ningún paciente con ICD inicial experimentó recidiva en comparación con el 23% de los pacientes con un episodio previo y el 29% de los pacientes con al menos dos episodios previos (P = .005). Todos los pacientes con EII respondieron, y 19% experimentaron recidiva,y cuatro de los cinco pacientes con TMF respondieron con una recidiva.
No se produjeron reacciones adversas con fidaxomicina.
«Reportamos una tasa de recurrencia más alta que la observada en los ensayos, lo que era de esperar dado que casi la mitad de nuestra población tuvo dos o más episodios previos de ICD, lo que los puso en mayor riesgo de enfermedad recurrente, probablemente debido a la disminución de la diversidad microbiana en pacientes tratados previamente con antibióticos menos selectivos para episodios previos de ICD», dijo Khanna.
Estos resultados sugieren que el uso temprano de fidaxomicina puede ser más beneficioso que el uso posterior en el curso de CDI, pero se necesitan más estudios del mundo real, concluyeron Khanna y sus colegas. – por Adam Leitenberger
Divulgaciones: El estudio fue apoyado por Merck. Khanna informa que se desempeña como consultor para Rebiotix, y otro investigador informa que se ha desempeñado como consultor para Merck.
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