absztrakt
Bevezetés. Ez a tanulmány a TVT, a TOT összehasonlító értékelése, valamint a TOT saját módosítása (mTOT) a női stressz kezelésében vizeletinkontinencia egyetlen központból tapasztalat. Anyag és módszerek. A vizsgálatot 527, urodinamikai vizsgálatok alapján diagnosztizált SUI-ban szenvedő betegen végezték. Három csoportra osztották őket: TVT:, (TOT) : és mTOT: . Minden beteget a műtét után 1, 3 és 6 hónappal értékeltek. Az eredményeket statisztikailag elemezték és összehasonlították. Eredmények. A műtét utáni objektív és szubjektív hatásosság nem különbözött szignifikánsan a vizsgálati csoportokban, és 90,1% és 96,4% között mozgott. Az átlagos műtéti idő 32,3, 28,2 és 26,4 volt a TVT-ben, a TOT-ban és az mTOT-ban. Az átlagos kórházi idő 2,51 nap volt. A katéter átlagos karbantartási ideje szignifikánsan magasabb volt a TVT-ben, mint más csoportokban. A TVT csoportban a szövődmények teljes előfordulása 13 volt.4%, és szignifikánsan magasabb volt, mint a TOT és mTOT esetében (9,3% és 8,6%, ill.). Következtetések. A TVT, a TOT és az mTOT rendkívül hatékony és biztonságos módszerek a SUI kezelésében. A TVT csoportban a szövődmények valamivel magasabb százalékos arányával rendelkező módszerek között nincs különbség a hatékonyságban.
1. Bevezetés
a stressz vizeletinkontinencia (SUI) a nőknél széles körben elterjedt betegség az egész világon. Számos pszichoszociális problémát okoz, és számos országban jelentős költségekkel jár az egészségügyi költségvetés számára. 1993-ban DeLancey, mint az egyik első kutató arra a következtetésre jutott, hogy patofiziológiája a húgyhólyag nyakának és a húgycsőnek a környező szövetek lazasága és a húgycső belső záróizomjának elégtelensége miatt a húgyhólyag nyakának és a húgycsőnek a hibájával jár . Különböző tényezők befolyásolhatják a SUI fejlődését. A legismertebbek a hüvelyi születések, a túlsúly és az elhízás, a hormonális rendellenességek és a kismedencei membrán izomgyengesége. A SUI kezelésének első választása a konzervatív kezelés, amelynek fő elemei az életmódbeli módosítások (fizikai aktivitás, étkezési szokások és fogyás), a hólyagkontroll gyakorlatok és a medencefenék izomedzése (PFMT). A konzervatív kezelés hatásának hiányában, beleértve a gyógyszereket és a fizioterápiát, sebészeti beavatkozásra van szükség. A nyílt technikák mellett, mint például a Burch colposuspension, jelenleg a leggyakrabban alkalmazott minimálisan invazív módszerek. Céljuk a hólyagnyak és a húgycső felfüggesztése szintetikus anyagok, az úgynevezett hevederek felhasználásával. A húgycső és a húgyhólyag nyakának rendellenes elhelyezése magában foglalta a betegség korrekciójának módszerének bevezetését, és 1996-ban Ulmsten és munkatársai közzétették a TVT (feszültségmentes hüvelyi szalag) technikát a SUI kezelésében . Néhány évvel később leírták a TOT (transobturator tape) módszert, amelyben a szalagot az obturator lyukak között hajtják végre . Mindkét módszer ma már széles körben elfogadott módszerek a SUI sebészeti kezelésére. A transzobturátor változat azonban manapság egyre népszerűbb a hasonló gyógyulási arány miatt, viszonylag kevesebb komplikációval.
2. A vizsgálat célja
a vizsgálat célja a stressz vizeletinkontinencia műtéti kezelésének összehasonlító eredményeinek értékelése feszültségmentes hüvelyi szalag (TVT), feszültségmentes transzobturátor szalag (TOT), valamint a TOT (mTOT) saját módosítása. A tanulmány egyetlen központ több mint 10 éves tapasztalatán alapul.
3. Anyagok és módszerek
a Zabrze Urológiai Tanszékén 2001-2012-ben 527 SUI-ban szenvedő nőt kezeltek midurethralis hevederekkel. A betegek életkora 45 és 64 év között volt, átlagosan 55,1 év. A kezelés előtt minden beteget gondosan megvizsgáltak, és az SUI diagnózisát és a sebészeti kezelésre való alkalmasságot fizikális vizsgálat, vizeletvizsgálat és vizeletkultúra, hasi ultrahang és urodinamikai vizsgálatok alapján állapították meg nyomás-áramlási vizsgálat formájában. 456 betegnél (86,5%) volt a stressz vizeletinkontinencia tiszta formája. A fennmaradó 71 (13.5%) vegyes vizeletinkontinenciát (Mui) mutatott be sürgető inkontinencia komponenssel. A kezelési lehetőséget a betegek számára az osztályon alkalmazott rutin módszer szerint választották ki, amikor a betegeket felvették és kezelték. A betegeket a műtéti eljárás típusától függően három vizsgálati csoportra osztották (1.táblázat). Az I. csoportban 142 beteg (26,9%) működött klasszikus TVT technikával. A 2001-2005-ös években kezelték őket. Csoport 129 betegből állt (24.5%), akik a 2002-2009-es években TOT-eljáráson estek át, az ilyen típusú kezelésre szánt eredeti készleteket használva. Csoportba 256 nő (48,6%) tartozott, akik a 2004-2012-es években TOT-n estek át saját módosításunkkal. Ebben a csoportban a TOT-nak szentelt eredeti szalag helyett saját készítésű szalagot használtak a hasi sérvek javítására szánt polipropilén hálóból. Közvetlenül az eljárás előtt készítette el a dallop PP TDM KTM mesh kezelője (1., 2. és 3. ábra). Az összes TOT eljárást Stamey tűvel végeztük. Az eljárásokat három különböző operátor végezte, hasonló tapasztalattal a stressz vizeletinkontinencia műtéti kezelésében. A legtöbb eljárást spinális érzéstelenítésben hajtották végre (502, 95,3%), a másik pedig rövid általános érzéstelenítésben, Aneszteziológiai indikációk miatt. Nő MUI műtét után vetettük alá farmakológiai kezelés antimuszkarin gyógyszerek. A műtét utáni értékelést egy, három hónap után, majd a műtét után 6 havonta végeztük. A szubjektív gyógyulási arányt a betegek elégedettsége alapján értékelték műtét a beteg által jelentett sikerességi arányként értelmezve. A betegek válaszoltak egy rövid kérdőívre, amely három lehetséges válaszból állt: (a) nagyon elégedett vagyok a kezelés eredményeivel, (b) meglehetősen elégedett vagyok a kezelés eredményeivel, és (c) nem vagyok elégedett a kezelés eredményeivel. Az (a) és (b) válaszokat a betegekkel kapcsolatos sikerként értelmezték. Az objektív gyógyulási arányt köhögési teszt és egy órás pad teszt alapján értékelték. Teljesen száraz pad 1 óra után a normál napi aktivitást negatív eredményként értelmeztük. A nyomon követés során az összes beteg fizikai vizsgálaton, vizeletvizsgálaton és ultrahangvizsgálaton is átesett a postvoiding maradék térfogatának értékelése. A követés időtartama 6-130 hónap volt. Minden adatot statisztikailag elemeztünk Kolmogorov-Szmirnov teszttel. A normál eloszlás nélküli folyamatos változók elemzéséhez nemparametrikus-Mann-Whitney tesztet használtunk. A kategorikus változók elemzéséhez használtuk. A statisztikai vizsgálatot a Statistica Statsoft v 9.0 segítségével végeztük. a <0,05 értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintették.
4. Eredmények
a gyógyulási arány első értékelése a műtét után 1 hónappal történt (2.táblázat). Objektív (köhögési teszt és 1 órás pad teszt) és szubjektív (beteg elégedettsége) gyógyulási arányokat elemeztünk. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a műtét hatásosságában a vizsgálati csoportok között. A gyógyulási kritériumoktól függően a hatékonyság 90,1% – tól 95,3% – ig terjedt, a betegek elégedettségének legmagasabb értékeivel.
három hónappal a műtét után második értékelést végeztek (3.táblázat). Mind a szubjektív, mind az objektív gyógyulási arány valamivel magasabb volt, mint 2 hónappal korábban, és 90,8% és 96,4% között mozgott. A vizsgálati csoportok között nem volt szignifikáns különbség.
a hatásosság utolsó értékelését 6 hónappal a műtét után végezték el, és ugyanazokat a módszereket tartalmazta, mint korábban (4.táblázat). A szubjektív és objektív gyógyulási arány 91,5% és 96,4% között mozgott, a vizsgálati csoportok közötti különbségek nélkül.
a műtéti idő 20 és 42 perc között mozgott, átlagosan 32,3, 28,2 és 26,4 volt a TVT-ben, a TOT-ban és az mTOT-ban. A vizsgálati csoportok között nem volt statisztikai különbség. A kórházi kezelés ideje 2-5 nap volt, átlagosan 2,51 nap, a csoportok között nem volt szignifikáns különbség.
a katéter átlagos fenntartási ideje az I. csoportban (TVT) 1,84 nap volt, és szignifikánsan magasabb volt, mint a TOT és mTOT csoportokban (1,58 és 1,52 ill.). Valószínűleg a hólyag sérüléseinek nagyobb százaléka miatt következett be a TVT csoportban.
az ismételt operációt igénylő vizsgálati csoportokban nem figyeltek meg jelentős intraoperatív és posztoperatív szövődményeket. Húgyhólyag sérülés, de novo OAB (hiperaktív hólyag tünetek), postvoiding reziduális vizelet >100 mL, és szalag extrudálás intra – és posztoperatív szövődményekként elemeztük (5.táblázat). A TVT-csoportban a szövődmények teljes incidenciája 13,4% volt, és szignifikánsan magasabb volt, mint a TOT-ban és az mTOT-ban (9,3% és 8,6% ill.). Az egyéni szövődmények elemzése azt mutatta, hogy az egyetlen statisztikai különbség a húgyhólyag sérülések gyakoriságában volt megfigyelhető a műtét során, és ez volt a legmagasabb a TVT csoportban (4,2%); csak néhány esetben fordult elő a TOT-ban és az mTOT-ban (0.7% mindkettő). A De novo OAB 3,5–4,7% – ban fordult elő a csoportok közötti különbségek nélkül, és a műtétet követően farmakológiailag kezelték. A 100 mL feletti maradék vizeletet a hasi ultrahangban fedezték fel a nyomon követés során 2,3-4,9%–ban. A szalagos extrudálást 5 esetben fedezték fel az egész vizsgálati csoportban, statisztikai szignifikancia nélkül a csoportok között.
a TVT és a TOT közötti analízist összesen (mind a TOT, mind az mTOT) a műtét utáni 6.hónapban is elvégezték (6. táblázat). Nem mutatott statisztikai különbséget a TVT és a TOT között mind a szubjektív, mind az objektív gyógyulási arányokban, de a szövődmények nagyobb százalékának bizonyult a TVT csoportban statisztikai szignifikanciával.
összehasonlítást végeztek a TOT és az mTOT között a kezelést követő 6.hónapban is (7. táblázat). Nem mutatott ki különbséget a gyógyulási arányokban és a komplikációkban a klasszikus TOT-val és a TOT-val operált nők között, a fent leírt saját módosítással.
5. Vita
A világirodalom arról számol be, hogy a TOT egy kicsit népszerűbbé vált, elsősorban a hasonló hatékonyság és a szövődmények valamivel alacsonyabb aránya miatt . A közzétett tanulmányok körülbelül 80-85% – os sikerességi arányt mutatnak a TVT módszer hatékonyságában . Ennek a módszernek a leggyakrabban jelentett szövődményei a húgyhólyag perforációja, a vérzési rendellenességek és a De novo vizelési sürgősség . A TOT technika közzétett hatékonysága hasonló, a szövődmények valamivel alacsonyabb százalékával . Az ilyen eljárásokat végző központok preferenciái és az egyes üzemeltetők preferenciái miatt a két módszer tudományos összehasonlításának száma alacsony. Az elemzett betegcsoportokban szintén nincsenek szabványosított egységes nyomon követési módszerek. A vizsgálattól függően a betegek elégedettségének szintje, a standardizált kérdőívek eredményei, pad tesztek, vagy az urodinamikai vizsgálatok eredményei elemzésen estek át a hatékonyság értékelésében. Ezért kevés metaanalízis létezik, amelyek összehasonlítják mindkét módszer hatékonyságát. Egy prospektív, randomizált vizsgálatban, amely a TOT és a TVT hatékonyságát hasonlította össze, 70 eset elemzése alapján mindkét műtéti technika hasonló hatásosságot ért el, rövidebb műtéti idővel és a hólyagkárosodás kockázatával a TOT javára . Az olasz kutatók 148 beteg összehasonlító elemzése alapján nem mutattak statisztikai szignifikancia különbséget mind a hatékonyság, mind a szövődmények arányában a két csoport között . Darabi et al. legújabb 2013-as kiadványaiban., mindkét csoportban nem mutattak szignifikáns különbséget a hatékonyságban és a biztonságosságban, kivéve a hólyagkatéter fenntartási idejét műtét után . Van néhány elemzés a betegekkel kapcsolatos sikerességi arány alapján, ugyanaz, mint a szubjektív gyógyulási arány a fenti cikkben. Például a 2012-es brit elemzés a prospektív randomizált kontrollos vizsgálatban a betegek által jelentett 73%-os sikerességi arányt bizonyult a TOT esetében . A TOT-val és TVT-vel kezelt 1000 SUI eset átfogó összehasonlító elemzése 85-96% közötti szubjektív gyógyulási arányt és 86-91% közötti objektív hatékonyságot mutatott . A TOT 5 éves nyomon követési értékelése alapján 2013-ban megjelent egy tanulmány, amely szubjektív és objektív gyógyulási arányt mutatott körülbelül 90% – on .
a De novo OAB tüneteinek jelensége nagyrészt vitatott posztoperatív szövődmény a midurethralis hevederek. Egyes tanulmányok de novo sürgős tünetekről számoltak be az operált betegek 4-33% – ánál . A zavaró szerepet az életkorral összefüggő OAB spontán fejlődése is játszhatja a nők bizonyos százalékában. Vizsgálatunkban a De novo OAB-t az esetek kevesebb mint 5% – ában figyelték meg, és a farmakológiai kezelés során idővel csökkent.
a vegyes vizeletinkontinenciában szenvedő betegek midurethralis hevederekkel történő kezelésének eredményeit is értékelték. A koreai szerzők 2003-ban arra a következtetésre jutottak, hogy a TVT-vel és a TOT-val végzett kezelés csökkentette a napi inkontinencia százalékos arányát ezekben a betegekben, a TVT-csoportban nagyobb hatékonysággal . Ez megerősítette a 2013-as Finn tanulmányt, amelyben a detrusor túlaktivitás tüneteivel rendelkező betegek 70% – a javulást jelentett a műtét után; nem volt szignifikáns különbség a két működési technika között . Az amerikai tudósok metaanalízise 2007-ben, 492 eset alapján, nem mutatott szignifikáns különbséget a két módszer hatékonysága között. Arra a következtetésre jutottak, hogy néhány jelentés nem egyértelmű annak bemutatásában, hogy ezen módszerek bármelyike hatékony-e a vegyes etiológiájú vizeletinkontinencia kezelésében .
A három módszer közötti fő gazdasági különbség az eljárás során felhasznált anyagok költsége volt. Az mTOT – ban egy eredeti hálóból készült szalagot használtunk, amelyet a sérv javításában használtak. Egy szalag az mTOT számára készült, körülbelül 10 EUR-ba kerül. Az eredeti TOT szalag Lengyelországban körülbelül 170 EUR-ba kerül.
6. Következtetések
(i) minden hevederes eljárás hatékony a stressz vizeletinkontinencia kezelésében, és a műtét utáni 6.hónapban az elért gyógyulási arány 91,5% – tól 96,4% – ig terjed a szubjektív és objektív hatékonysági paraméterekben.ii.nincs különbség a SUI kezelésének hatékonyságában a TVT, a TOT és a TOT önmódosítása között.(iii) van egy kicsit nagyobb a kockázata a húgyhólyag sérülés során a TVT eljárás, mint a TOT és mTOT.iv.a TOT Önmódosítása, amely az eredeti szalag helyett saját készítésű Polipropilén szalagból áll, ugyanolyan hatékony és biztonságos, mint az eredeti TOT, alacsonyabb eljárási költség mellett.(v) Parittya eljárások kezelésére SUI biztonságosak, és nem okoznak súlyos szövődményeket.
összeférhetetlenség
a szerzők kijelentik, hogy nincs összeférhetetlenség a cikk közzétételét illetően.