tudományos vélemény a propil-gallát (E 310) élelmiszer-adalékanyagként történő újraértékeléséről

az élelmiszer-adalékanyagokkal és az élelmiszerekhez hozzáadott Tápanyagforrásokkal foglalkozó testület (ANS) a propil-gallát (E 310) biztonságosságát újraértékelő tudományos véleményt ad ki. A propil-gallát az EU-ban élelmiszer-adalékanyagként engedélyezett antioxidáns. 1976-ban az SCF 0-0, 2 mg/ttkg ADI csoportot hozott létre három gallátra (propil, oktil, dodecil). A JECFA legutóbbi, 1996-os értékelésében csak 0-1, 4 mg/ttkg ADI-t állapított meg a propil-gallátra, és az oktil-és dodecil-gallátra vonatkozóan nem állapított meg Adi-t. A testület úgy ítélte meg, hogy az utolsó értékelés óta nem merültek fel lényeges új toxikológiai adatok. A testület arra a következtetésre jutott, hogy a patkányokon végzett 90 napos toxicitási vizsgálat volt a legfontosabb vizsgálat a propil-gallát értékelése szempontjából, figyelembe véve a bizonytalanságokat és a NOAEL hiányát a propil-gallát karcinogenitási adatbázisában. A vizsgálat 135 mg propil-gallát/ttkg/nap NOAEL-értéke alapján, valamint figyelembe véve az EFSA Tudományos Bizottságának Az alapértelmezett értékekre vonatkozó véleményét, a testület arra a következtetésre jutott, hogy a szubkrónikus és a krónikus adatok extrapolációjára 300-as bizonytalansági tényezőt kell alkalmazni, valamint a reproduktív toxicitási adatbázis korlátai miatt, és a propil-gallátra vonatkozóan 0,5 mg/ttkg/nap ADI-t kell levezetni.A testület arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a jelenlegi ADI-csoportnak már nincs alapja, és hogy a propil -, oktil-és dodecil-gallátokat külön kell értékelni, és a jelenlegi ADI-csoportot vissza kell vonni. Az expozíció magas szintje felnőtteknél és időseknél meghaladta az ADI-t. Tekintettel azonban az expozíciós értékelés konzervativizmusára, a testület arra a következtetésre jutott, hogy a propil-gallát élelmiszer-adalékanyagként való használata a jelenlegi felhasználási és felhasználási szinteken nem jelent biztonsági kockázatot.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.