Teva 제약 산업 주식 회사.,(NYSE:TEVA)오늘날의 출시를 발표의 일반 버전 ALOXI®1(palonosetron HCI)은 사출,0.25mg/5mL,미국에서. 팔로노세트론 염산염 주입은-약물의 종류에서—구역질과 구토를 일으키는 원인이 되기의 온건한 고 위험도를 가진 암 화학요법을 받기 그 결과로 일어날지도 모르다 구역질과 구토를 방지하기 위하여 성인에서 이용됩니다. 또한 수술 후 최대 24 시간 동안 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 제공됩니다. “팔로 노세 트론 주사의 공유 독점 출시는 우리의 제네릭 사업에 대한 지난 한 해 동안 열한번째 주사 출시를 표시,”브렌든 오그 래디,테바에서 북미 상업의 부사장 겸 머리는 말했다. “더 중요한 것은 화학 요법 후 부작용에 직면 한 암 환자에게 저렴한 치료 옵션을 제공 할 수 있다는 것입니다.”테바는 더 새롭고 가치가 높은 일반 주사제 제품에 대한 지속적인 투자로 전 세계적으로 일반 주사제 사업을 강화하기 위해 노력해 왔습니다. 약 600 개의 제네릭 의약품을 사용할 수 있는 테바는 식약청에서 승인한 제네릭 제품 중 가장 큰 포트폴리오를 보유하고 있으며,미국에서 100 개가 넘는 선착순 기회에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.현재 미국에서 분배된 7 개의 제네릭 처방약 중 1 개는 테바 제네릭 제품으로 가득 차 있습니다. 2017 년 11 월 현재 미국에서 약 4 억 5 천 9 백만 달러의 연간 매출이 발생했습니다. 적당히 구토 성 암 화학 요법-초기 및 반복 과정과 관련된 급성 및 지연 메스꺼움 및 구토 예방. 고도의 토메 토성 암 화학 요법-초기 및 반복 과정과 관련된 급성 메스꺼움 및 구토 예방. 수술 후 최대 24 시간 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방. 24 시간 이상의 효능은 입증되지 않았습니다. 다른 구토 제와 마찬가지로 메스꺼움 및/또는 구토가 수술 후 발생할 것이라는 기대가 거의없는 환자에게는 일상적인 예방이 권장되지 않습니다. 수술 후 기간 동안 메스꺼움 및 구토를 피해야하는 환자의 경우,수술 후 메스꺼움 및/또는 구토의 발생률이 낮은 경우에도 팔로 노 세트 론 하이드로 클로라이드 주사가 권장됩니다. 팔로 노 세트 론 하이드로 클로라이드 주사는 약물 또는 그 성분에 과민증이있는 것으로 알려진 환자에게는 금기입니다. 과민 반응,아나필락시스를 포함 하 여 보고 되었습니다 또는 다른 5 수용 체 길 항 제에 알려진 과민 반응 없이. 세로토닌 증후군은 수용체 길항제와 함께보고되었습니다. 대부분의 보고서는 세로토닌 성 약물의 병용 사용과 관련이 있습니다. 보고 된 사례 중 일부는 치명적이었습니다. 세로토닌 증후군 혼자 다른 5-다모증 수용체 길항제의 과다 복용으로 발생하는 것은 또한보고되었다. 세로토닌 증후군의 보고의 대부분은 포스트 무감각 배려 단위 또는 주입 센터에서 일어났습니다. 임상 시험에서 성인의 화학 요법 유발 메스꺼움 및 구토에서 가장 흔한 이상 반응(발생률 5%)은 두통과 변비였습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토에서 가장 흔한 이상 반응(발생률 20%)은 서맥 연장,서맥,두통 및 변비였습니다. 자세한 내용은 첨부 된 전체 처방 정보를 참조하십시오. 테바 제약 산업 주식 회사 소개 (뉴욕 증권 거래소 및 타제:테바)는 매일 수백만 명의 환자가 사용하는 고품질 환자 중심의 의료 솔루션을 제공하는 선도적 인 글로벌 제약 회사입니다. 이스라엘에 본사를두고있는 테바는 세계 최대의 제네릭 의약품 생산국이며,거의 모든 치료 분야에서 광범위한 제네릭 제품을 생산하기 위해 1,800 개 이상의 분자 포트폴리오를 활용합니다. 특수 의약품에서 테바는 통증을 포함한 중추 신경계 장애 및 강력한 호흡기 제품 포트폴리오에 대한 혁신적인 치료법에서 세계 최고의 위치를 차지하고 있습니다. 테바는 글로벌 연구 개발 부문에 제네릭 및 특수 역량을 통합하여 약물 개발 능력과 장치,서비스 및 기술을 결합하여 충족되지 않은 환자 요구를 해결하는 새로운 방법을 창출합니다. 2017 년 테바의 순 매출은 224 억 달러였습니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오 www.tevapharm.com. 본 보도자료는 1995 년 민간증권소송개혁법의 의미 내에서 경영진의 현재 신념과 기대에 근거하고 있으며,우리의 미래 결과,성과 또는 성과가 그러한 미래예측 진술에 의해 표현되거나 함축된 것과 크게 다를 수 있는 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있는 테바의 제네릭 버전의 출시와 잠재적 이점에 관한 미래예측 진술을 포함하고 있습니다. 중요한 요소가 발생할 수있거나 기여 그러한 차이점은 다음과 같습니다 위험에 관련된:
- 상업적 성공의 Teva 의 일반 버전의 palonosetron HCI 주입함을 인하여 잠재력의 실행 권한 있는 일반 버전
- 우리의 제네릭 의약품 사업을 포함하여,우리는 실질적으로 의존하기에 이 사업,그것의 중요한 교환 위험을,다음과 같은 우리의 취득 Allergan plc 의 전세계 제네릭 의약품 비즈니스(“Actavis 제네릭”); 이러한 혜택을 실현하기 위한 우리의 능력(그리고 이러한 혜택을 실현하기 위한 지연)또는 액타비스 제네릭 통합의 어려움,제네릭 기회를 겨냥하고 중요한 제품의 제네릭 버전에 대한 미국 시장 독점성을 추구하는 경쟁사 수의 증가,경쟁 제품 및 정부 가격 압력의 증가로 인한 제네릭 제품과 관련된 가격 침식,고부가가치 바이오시밀러 기회를 활용할 수 있는 우리의 능력,제네릭 제품을 포함한 일반적인 사업 및 운영: 새로운 조직 구조의 잠재적 이익과 성공 및 최근의 고위 경영진의 변화와 관련된 불확실성,잠재적 인 성공과 효과적으로 구조 조정 계획을 실행하는 우리의 능력,추가 의약품 개발 및 상용화 할 수있는 우리의 능력,품질 생산에 대한 우리의 명성을 손상하고 비용이 많이 드는 치료를 필요로 제조 또는 품질 관리 문제,우리의 공급 체인의 중단,우리 또는 제 3 자 정보 기술 시스템의 중단 또는 우리의 데이터 보안 위반; 주요 인력을 모집하거나 보유하지 못함,잠재적 관련 노동 불안을 포함한 제조 네트워크의 구조 조정,유통업체 및 고객의 지속적인 통합으로 인한 영향,제품 제조 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 특허법의 변화,정치적 또는 경제적 불안정,주요 적대 행위 또는 테러가 전 세계 주요 사업에 미치는 악영향,적절한 인수 대상 또는 라이센스 기회를 성공적으로 입찰하거나 인수 합병을 완성하고 통합할 수 있는 능력; 당사의 광범위한 정부 규제로 인한 비용 및 지연,의료 규제의 개혁 및 제약 가격 책정,환급 및 적용 범위 삭감의 효과,당사의 미국 정부 조사 결의에 따른 잠재적 추가 불리한 결과,영업 및 마케팅 관행에 대한 정부 조사,미결제 특허 소송의 최종 결의에 앞서 제네릭 제품 판매에 대한 잠재적 책임; 제품 책임 청구,특허 합의 계약에 대한 정부 조사 증가,복잡한 메디 케어 및 메디 케이드보고 및 지불 의무 준수 실패,환경 위험. 2016 년 12 월 31 일 종료되는 연차 보고서(이하”연차 보고서”)와 미국 증권거래위원회(이하”증권거래위원회”)와의 기타 서류에서 논의된 기타 요인들. 미래 예측 진술은 그들이 만들어진 날짜로 말하고,우리는 업데이트하거나 여기에 포함 된 미래 예측 진술 또는 기타 정보를 개정 할 의무를지지 않습니다,새로운 정보,미래의 사건 또는 기타의 결과 여부. 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 합니다. 귀하는 연례 보고서의”위험 요소”에 따른 위험 및 불확실성에 대한 주의 논의뿐만 아니라,양식 6-케이의 보고서에 있는 추가 공개 사항을 당사 보고서에 문의하는 것이 좋습니다. 이는 실제 결과가 예상 결과와 크게 다를 수 있다고 생각하는 요인입니다. 나열된 것 이외의 다른 요인들도 우리에게 실질적으로 악영향을 미칠 수 있습니다. 이 논의는 1995 년 민간 증권 소송 개혁법에 의해 허용 된대로 제공됩니다.
1ALOXI®의 등록 상표입니다 Helsinn 의료 SA,스위스,사용권 계약에 따라 사용됩니다. 테바 제약 산업(주)미국 케빈 씨 215-591-8912 란 메이어,215-591-3033 또는 이스라엘 토 메르 아미타이,972(3)926 7656 또는 홍보 연락처 미국 엘리자베스 델루카,267-468-4329 캘란 홀론,202-412-7076 이스라엘 요나탄 베커,972(54)888 5898