Vitenskapelig Uttalelse om revurdering av propylgallat (E 310) som tilsetningsstoff

Panelet For Tilsetningsstoffer og Næringskilder lagt Til Mat (ANS) gir en vitenskapelig uttalelse om revurdering av sikkerheten til propylgallat (E 310). Propyl gallat er en antioksidant godkjent som et tilsetningsstoff i EU. I 1976 etablerte SCF en GRUPPE ADI på 0-0, 2 mg/kg kroppsvekt for tre gallater (propyl, octyl, dodecyl). JECFA i sin siste evaluering i 1996 tildelte EN ADI bare til propylgallat på 0-1, 4 mg / kg kroppsvekt og etablerte Ikke ADIs for oktyl og dodecylgallat. Panelet mente at ingen vesentlige nye toksikologiske data har dukket opp siden denne siste evalueringen. Panelet konkluderte med at 90-dagers toksisitetsstudie hos rotter var nøkkelstudien for evaluering av propylgallat med tanke på usikkerhetene og mangelen PÅ NOAEL i karsinogenitetsdatabasen på propylgallat. Basert på NOAEL på 135 mg propylgallat/kg kroppsvekt/dag i denne studien og tatt Hensyn TIL Uttalelse FRA Den Vitenskapelige Komiteen FOR EFSA Om Standardverdier, konkluderte Panelet med at en usikkerhetsfaktor på 300 bør brukes for ekstrapolering fra subkroniske til kroniske data og på grunn av begrensningene i databasen for reproduksjonstoksisitet og utledet en ADI på 0,5 mg/kg kroppsvekt/dag for propylgallat.Panelet konkluderte også med at det ikke lenger var grunnlag for den nåværende gruppen ADI, og at propyl -, oktyl-og dodecylgallater bør evalueres separat og den nåværende gruppen ADI bør trekkes tilbake. Det høye eksponeringsnivået oversteg ADI hos voksne og eldre. Men gitt konservatismen i eksponeringsvurderingen, konkluderte Panelet med at bruk av propylgallat som tilsetningsstoff ved dagens bruksområder og bruksnivåer ikke er av sikkerhetsbekymring.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.