vetenskapligt yttrande om omvärderingen av propylgallat (E 310) som livsmedelstillsats

panelen för livsmedelstillsatser och näringskällor i livsmedel (ANS) ger ett vetenskapligt yttrande om omvärderingen av propylgallats säkerhet (E 310). Propylgallat är en antioxidant som är godkänd som livsmedelstillsats i EU. 1976 etablerade SCF en grupp ADI på 0-0, 2 mg/kg kroppsvikt för tre gallater (propyl, oktyl, dodecyl). JECFA tilldelade i sin senaste utvärdering 1996 en ADI endast till propylgallat på 0-1, 4 mg/kg kroppsvikt och fastställde inte ADIs för oktyl-och dodecylgallat. Panelen ansåg att inga väsentliga nya toxikologiska data har framkommit sedan den senaste utvärderingen. Panelen drog slutsatsen att 90-dagars toxicitetsstudie på råttor var den viktigaste studien för utvärdering av propylgallat med tanke på osäkerheten och bristen på NOAEL i karcinogenicitetsdatabasen för propylgallat. Baserat på NOAEL på 135 mg propylgallat/kg kroppsvikt/dag i denna studie och med beaktande av yttrandet från EFSA: s vetenskapliga utskott om normalvärden, drog Panelen slutsatsen att en osäkerhetsfaktor på 300 bör tillämpas för extrapolering från subkronisk till kronisk data och på grund av begränsningarna i databasen för Reproduktionstoxicitet och härledde ett ADI på 0,5 mg/kg kroppsvikt/dag för propylgallat.Panelen drog också slutsatsen att det inte längre fanns någon grund för den nuvarande gruppen ADI och att propyl -, oktyl-och dodecylgallater bör utvärderas separat och den nuvarande gruppen ADI bör dras tillbaka. Den höga exponeringsnivån översteg ADI hos vuxna och äldre. Med tanke på exponeringsbedömningens konservatism drog Panelen dock slutsatsen att användningen av propylgallat som livsmedelstillsats vid nuvarande användnings-och användningsnivåer inte är av säkerhetsskäl.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.