Dificid altamente eficaz para o tratamento de infecção por C. difficile

Dificid, um novo antibiótico para tratar a infecção por Clostridium difficile, foi altamente eficaz para o tratamento inicial e infecções recorrentes, inclusive em pacientes com doença intestinal inflamatória, de acordo com os resultados de um estudo retrospectivo multicêntrico.

“a taxa global de resposta foi de 90%,” Sahil Khanna, MBBS, da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia na Clínica Mayo em Rochester, Minn., disse à Gastroenterologia Healio. “Os doentes sem episódios anteriores de CDI tiveram uma resposta significativamente mais elevada e taxas de recorrência mais baixas em comparação com os doentes com episódios anteriores. Todos os doentes com IBD responderam à fidaxomicina, com 19% de recorrência, semelhante às taxas de resposta e recorrência observadas na nossa população não-IBD.”

Sahil Khanna

Devido a dados do mundo real em fidaxomicin são limitados, Khanna e colegas revisaram diversos coorte de pacientes com CDI, as quais foram tratadas com fidaxomicin na Clínica Mayo de sites entre agosto de 2011 e julho de 2015. Incluíram 81 doentes com uma idade média de 55, 9 anos.; 53% eram mulheres, 26% tinham DII, 75% tinham antes de CDI episódios (mediana, 1), 90% foram previamente tratados com metronidazol, 89% foram previamente tratados com vancomicina, e cinco pacientes foram tratados previamente com microbiota fecal de transplante (FMT).globalmente, 90% dos doentes apresentaram resposta completa ao tratamento, enquanto 10% não apresentaram resposta. Os respondedores tiveram uma mediana de 1 Episódio Anterior de CDI enquanto os não respondedores tiveram uma mediana de 2, 5 (P = .01). A taxa de resposta foi de 100% em doentes com um episódio inicial de CDI, 96% em doentes com um episódio anterior e 82% em doentes com dois ou mais episódios anteriores (P = .02).

“A Nossa taxa de resposta global foi comparável às taxas de resposta notificadas em ensaios clínicos de Fase 3 de fidaxomicina”, disse Khanna. “No entanto, quando limitamos a nossa coorte a uma população semelhante à utilizada nos ensaios clínicos (doentes com 0 ou 1 episódios anteriores de CDI), a taxa de resposta foi superior a 98%.globalmente, 19% dos doentes apresentaram recorrência do CDI nas 8 semanas após o final do tratamento, e os doentes sem recorrência tiveram uma mediana de 1 episódios anteriores de CDI, enquanto os doentes com recorrência tiveram uma mediana de 2 episódios anteriores de CDI (P = .005). Nenhum doente com IDE inicial teve recorrência em comparação com 23% dos doentes com um episódio anterior e 29% dos doentes com pelo menos dois episódios anteriores (P = .005). Todos os doentes com DBC responderam e 19% apresentaram recorrência, e quatro dos cinco doentes com FMT responderam com uma recorrência. não ocorreram acontecimentos adversos com fidaxomicina.

“se regista uma maior taxa de recorrência do que visto nos ensaios, que seria de esperar, dado que cerca de metade da nossa população tinha dois ou mais antes do CDI episódios, colocando-os em maior risco de recorrência da doença, provavelmente devido à diminuição da diversidade microbiana em pacientes previamente tratados com menos seletiva de antibióticos antes de CDI episódios,” Khanna, disse.estes resultados sugerem que o uso precoce de fidaxomicina pode ser mais benéfico do que o uso posterior no curso de CDI, mas são necessários mais estudos no mundo real, concluiu Khanna e colegas. – por Adam Leitenberger

divulgações: o estudo foi apoiado pela Merck. Khanna relata que ele serve como consultor para Rebiotix, e outro pesquisador relata que ele serviu como consultor para a Merck.