Avis scientifique sur la réévaluation du gallate de propyle (E 310) en tant qu’additif alimentaire

Le Groupe d’experts sur les Additifs alimentaires et les Sources de nutriments ajoutés aux aliments (ANS) fournit un avis scientifique réévaluant l’innocuité du gallate de propyle (E 310). Le gallate de propyle est un antioxydant autorisé comme additif alimentaire dans l’UE. En 1976, le SCF a établi une DJA de groupe de 0 à 0,2 mg/kg p.c. pour trois gallates (propyle, octyle, dodécyle). Dans sa dernière évaluation en 1996, le JECFA n’a attribué une DJA qu’au gallate de propyle de 0 à 1,4 mg/kg p.c. et n’a pas établi d’IAD pour le gallate d’octyle et de dodécyle. Le Groupe d’experts a estimé qu’aucune nouvelle donnée toxicologique substantielle n’était apparue depuis cette dernière évaluation. Le Groupe d’experts a conclu que l’étude de toxicité de 90 jours chez le rat était l’étude clé pour l’évaluation du gallate de propyle compte tenu des incertitudes et de l’absence de DSENO dans la base de données sur la cancérogénicité du gallate de propyle. Sur la base de la DSENO de 135 mg de gallate de propyle/kg p.c./jour de cette étude et compte tenu de l’avis du Comité scientifique de l’EFSA sur les valeurs par défaut, le Groupe d’experts a conclu qu’un facteur d’incertitude de 300 devrait être appliqué pour l’extrapolation d’une donnée subchronique à une donnée chronique et en raison des limites de la base de données sur la toxicité pour la reproduction et a dérivé une DJA de 0,5 mg/kg p.c./jour pour le gallate de propyle.Le groupe spécial a également conclu qu’il n’y avait plus de base pour le présent groupe ADI et que les gallates de propyle, d’octyle et de dodécyle devaient être évalués séparément et que le présent groupe ADI devait être retiré. Le niveau élevé d’exposition a dépassé la DJA chez les adultes et les personnes âgées. Toutefois, compte tenu du caractère prudent de l’évaluation de l’exposition, le Groupe d’experts a conclu que l’utilisation du gallate de propyle comme additif alimentaire aux utilisations et aux niveaux d’utilisation actuels ne pose pas de problème de sécurité.

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